合成医薬品原薬CDMO/CMOにおける製造管理・プロセスエンジニアリング

勤務形態: 正社員

業務内容: 当部署は医薬品原薬および医薬中間体の受託製造を行なっており、顧客もしくは弊社研究所の処方をベースにプロセス開発部署がスケールアップを行います。この時、製造部署の担当者として参画し、最終的には安定かつ高品質を担保した製造・量産の管理をお任せします。顧客・製品毎に担当が振り分けられ、3交替作業員の方々への技術指示や生産性改善、品質改善、既存設備の改造や増産設備の起業プロジェクト等をご担当いただきます。当社は、製造部署で設備設計まで一部対応していますが、毎年大きな設備改造案件があるわけではないため、入社後キャッチアップいただければ問題ございません。製造拠点はスペインにもあるため、将来的には、製造技術指導・立ち合いのためスペイン出張の可能性もございます。（数週間程度を想定）

専門性（必須）: ・有機合成の知識と経験（学生時代の研究でも可）・生産技術・製造技術・設備技術等、製造現場での改善経験

専門性（歓迎）: ・マルチプラントでのGMP製造経験 ・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験

資格・語学（必須）: ・リーディング、ライテイングを中心としたご経験(メール対応等)

資格・語学（歓迎）: ・英語力（実務ので会話経験）

採用背景: 当社は両利きの経営を進めており、ライフサイエンスカンパニーの事業は戦略事業に位置付けられています。2023年4月からライフサイエンスカンパニーとして独立して以降、事業の成長に併せ、多様なクライアントと接する機会が増えており、丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得する業務の一端を担う人財の増強を図っています。

ポジションのやりがい: ・クライアント毎にプロジェクトチームを組むため、営業～開発～製造～品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。・クライアントは、国内・海外企業、ベンチャー企業など幅広く、非臨床から大量生産まで様々なフェーズに関わることができます。触媒を用いた水素添加反応やカップリング反応、超低温反応、蒸留など、様々なクライアントから要求される様々な工程を受注することで経験の幅が広がります。・戦略事業の位置づけで社内的にも積極投資される事業であり、挑戦しやすい環境です。

得られるスキル・経験: -

求める人物像: ・自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。・多様性を認め、周りとうまくコミュニケーションをとることが出来る方。・リーダーシップ及びフォローワーシップを発揮し、業務を前に進めていくマインドセットを持っている方。

キャリアパス: ・開発、QA/QC等に異動するケースもあれば、本社機能であるプロマネ業務やビジネスデベロップメント側へ異動するケースもあります。ご本人の志向や適性次第で幅広い可能性がございます。

配属先組織のミッション・概要: 当社は40年以上にわたり、CMOおよびCDMOとして、医薬品原薬・中間体の受託開発および受託製造を行っています。クライアント・製品毎に営業～開発～製造～品質のメンバーからなるプロジェクトチームを構成する中で、本ポジションは製造管理・エンジニアリング業務を担います。顧客との丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得し、案件継続、さらなる案件獲得に向けてチームで協働いただきます。製造拠点は、日本と欧州（スペイン）に有しています。

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メッセージ: 急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者が活躍しています。

募集者の名称: AGC株式会社