製剤研究（抗体等バイオ医薬品開発）

募集背景

大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体等バイオ医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発（特に、高濃度製剤化）を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

職種の魅力

今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発を進める組織の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。

求める経験・能力・スキル

必須要件

• 理系大卒以上
• 抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
• 社内外の関係者との連携を円滑に進められる方

歓迎要件

• 抗体等バイオ医薬品の申請経験
• 抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
• 英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
• 外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
• 低分子開発経験も併せ持つ方

職種 / 募集ポジション

製剤研究（抗体等バイオ医薬品開発）

雇用形態

正社員

給与

応相談 〜

想定年収600万円～1000万円

月給制月給 330,000円～

月給\330,000～

賞与実績:年2回

残業手当：有残業時間に応じて別途支給

各種手当：子ども養育等 ※規定に伴い支給

勤務地

331-9530 埼玉県さいたま市北区吉野町１丁目４０３ 大正製薬 株式会社 総合研究所

変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む）

研修制度

階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）、年代別ライフプラン研修、部門別研修など

備考

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

会社情報

会社名

大正製薬株式会社

事業内容

医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

創業

1912（大正元）年10月12日

設立

1928年5月5日

資本金

298億37百万円

本社所在地

〒170-8633 東京都豊島区高田３－２４－１

本社以外の 事務所

• 大宮総合研究所■大宮工場■中野事業所
• 関西支店■九州支店■横浜事業所■沖縄事業所