医薬品の生産技術職（製剤技術）

職務内容

所属部門

生産技術部 製剤技術グループ

職務内容

開発品に関する製剤技術業務

• 製剤プロセス設計（研究部門と共同）
• 包装プロセス設計、プロセスバリデーション
• 開発品の治験薬製造（研究部門と共同）

商用生産品に関する製剤技術業務

• 製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション
• 国内外の製造所への技術移転
• 原材料及び包材の変更に伴う技術検討
• 製造設備変更に伴う技術検討
• 薬事関連業務（一変申請及び軽微届等の申請業務）
• 商用生産時の逸脱対応支援業務

その他

• 自社工場への新規製造設備の導入検討
• 自社工場内の技術事項に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）
• 国内外の製造所への技術移転に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）

仕事の魅力

• 医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。
• 自社工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
• サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。
• モノづくり全般に関する知識や経験を活かし、幅広い分野（製造、品質保証、サプライチェーンマネジメント、製剤研究など）でのキャリアパスを描くことが可能です。

応募資格

必須の能力・資格・経験

• 医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
• 経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
• 経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
• 理系修士卒以上
• 英語力（メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル）

あると望ましい能力・資格・経験

• 医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
• 医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
• 海外医薬品メーカーとの業務経験
• 国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
• 半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
• 包装設計に関する生産技術業務経験
• プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

待遇

契約期間

期間の定めなし

試用期間

試用期間あり（３ヶ月）

給与

当社規程により決定

諸手当

通勤交通費（車通勤可）

社宅／住宅手当（条件あり）

昇給・賞与

昇給 / 年１回（7月）

賞与 / 年２回（7月・12月）

勤務形態・勤務時間

企画業務型裁量労働制

8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。

休日・休暇

休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）

休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

加入保険

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

その他制度など

社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度

受動喫煙防止のための取り組み

全事業所 屋内禁煙

勤務地

鈴鹿工場

総合研究所