R&D Clinical Pharmacokinetics & Pharmacometrics Prin. Scientist

Job Description

職務内容

• CP2グループの責任者として、臨床薬理・ファーマコメトリクスの専門性を活かし、医薬品の開発戦略、臨床試験デザイン、用法・用量選択および承認戦略を科学的にリードする
• PK、PK-PD、Population PK、Exposure-Response、PBPK等のModeling & Simulation（M&S）を適切に活用し、Model-Informed Drug Developmentを推進する
• PMDA相談、承認申請、照会事項対応、電子データ申請等において、臨床薬理・ファーマコメトリクス領域をリードする
• HQを含むGlobal stakeholderと継続的かつ建設的なscientific discussionを行い、Global development strategyとJapan strategyをつなぎ、日本からGlobal developmentへ貢献する
• CP2メンバーのPeople Managerとして、業務・リソース・優先順位を適切にマネジメントするとともに、coaching、feedback、mentoring等を通じてメンバーの成長とキャリア開発を支援する
• オープンな対話、constructive challenge、knowledge sharingを促進し、多様なメンバーが専門性を発揮できるチーム環境を構築する
• CP2の中長期的なcapability向上を推進し、Clinical Pharmacology / Pharmacometrics領域における次世代人材の育成と組織力強化をリードする

応募要件（必須）

• 生命科学、薬学、医学、Pharmacometrics等の関連分野における博士号（PhD）
• 製薬企業等における臨床薬理または関連領域での十分な実務経験（10年以上）
• Clinical Pharmacology、PK/PK-PD、M&S（Population PK、Exposure-Response等）および非臨床ADMEに関する知識・理解
• People Managerまたはそれに準ずるLeadership経験、およびメンバーの育成経験
• HQを含む海外stakeholderと科学的議論、提案、合意形成を行える英語コミュニケーション能力
• Population PK、PK-PD、Exposure-Response、PBPK等のM&Sを自ら実施、またはscientific oversightした経験
• PMDA相談、承認申請、CTD作成、照会事項対応、電子データ申請等の経験

歓迎（尚可）

• Global development teamにおいてClinical Pharmacology / Pharmacometrics strategyをリードした経験
• 部門・専門領域を越えてstakeholderを巻き込み、組織横断的に課題解決・意思決定を推進するLeadership
• 組織のcapability building、talent development、succession planningを推進した経験
• 新しいM&S methodology、technology、AI/data science等を導入し、業務プロセスを改善した経験

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Biomarker Development, Clinical Study Design, Clinical Trial Development, Clinical Trials Marketing, Ethical Compliance, Ethical Standards, Immuno-Oncology, New Technology Integration, Patient Care, People Management, Pharmaceutical Development, Professional Networking, Protocol Development, Scientific Writing, Strategic Thinking

Preferred Skills:

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Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

12/1/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.