インダストリアルマシナリーセグメント産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部

住友重機械工業は、1888年（明治21年）、別子銅山で使用する機械・器具の製作と修理を担う「工作方」として創業以来、社会と産業の発展とともに歩んできました。

現在は、一般産業機械から最先端の精密機器、さらに建設機械、船舶、環境プラント機械を事業領域とした総合機械メーカーです。

約100年の伝統の中で培ってきた「モノづくり」の精神は、ナノテクノロジーから巨大構造物まで様々な分野に展開され、「動かし、制御する」確かな技術を駆使することで、豊かな社会づくりに貢献しています。

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募集の背景・配属職場のミッション

募集の背景

産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。

医療機器の認証基準（JIS規格等）への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて、医療機器認証基準に関わる専門スキルを持ち活動を先導できる人財を募集いたします。

配属部門のミッション

産業機器事業センターのミッション

先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する

医療機種のビジョン

20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす

職務内容

任せる業務

医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。

• 医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
• 事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。
• 技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
• 規格適合活動の進捗管理を行う。
• 規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
• 公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。

医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。

• 医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
• 事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。
• 技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
• 規格適合活動の進捗管理を行う。
• 規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
• 公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。

当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例

• JIS T 0601-1 医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
• JIS T 0601-1-2 医用電気機器―第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験
• JIS T 14971 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
• JIS T2304 医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス
• JIS T 62366-1 医療機器―第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
• JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第５－１部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ
• JIS T 0993-1:2020 医療機器の生物学的評価―第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
• JIS T 0601-2-37 医用電気機器− 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
• CEマーキング
• 公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整

当業務の面白み・魅力

• 技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。
• 患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。
• 新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
• 多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

キャリアステップイメージ

入社直後：

• 導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。
• 各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。
• 進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。

5年後以降：規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。

働き方・働く環境

出張頻度・出張先

出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無い)

テレワーク頻度

リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下

フレックス：有

各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています

応募要件

必須要件

【経験】製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバック、設計結果・試験結果の点検)の経験

尚可要件

【経験】医療機器の設計実務経験

職種 / 募集ポジション

インダストリアルマシナリーセグメント産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部

雇用形態

正社員

給与

非公開 〜

経験・能力を考慮し、当社規定により支給いたします。

勤務地

792-8588 愛媛県新居浜市惣開町5番2号 住友重機械工業（株）愛媛製造所（新居浜工場）

会社情報

会社名

住友重機械工業株式会社

事業セグメント

住友重機械グループとして事業セグメントの区分を「メカトロニクス」「インダストリアル マシナリー」「ロジスティックス＆コンストラクション」「エネルギー＆ライフライン」の４つに分類しています。

メカトロニクス

ドライブテクノロジーズSBU

ギヤモータ、大型ギヤボックス、精密制御用減速機、モータ・インバータ、ドライブソリューション、自律移動ロボット

アドバンストテクノロジーズSBU

極低温冷凍機、クライオポンプ、精密位置決め装置、制御システム、モーションコンポーネント、AI・ロボットオートメーション

インダストリアル マシナリー

マテリアルソリューションズSBU

イオン注入装置、レーザ関連装置

メディカル＆カンタムソリューションズSBU

PET用サイクロトロンシステム、PET用薬剤合成システム、陽子線治療システム、BNCT、真空成膜装置

メタルプロセッシングソリューションズSBU

鍛造プレス、リフティングマグネット、航空機ジェットエンジンブレード

プラスチックソリューションズSBU

射出成型機、封止プレス

ロジスティックス＆コンストラクション

搬送システムSBU

運搬荷役機械、物流システム

HSCクレーンSBU

クローラクレーン、基礎工事用機械（アースドリル、地盤改良機等）

リンクベルトクレーンSBU

移動式クレーン

建機SBU

油圧ショベル、道路機械

エネルギー＆ライフライン

エネルギー環境SBU

循環流動層（CFB）ボイラ、液化空気エネルギー貯蔵（LAES）、ロータリーキルン式再資源化設備、電気集じん機、灰処理設備、廃棄物発電プラント、排煙脱硝装置、デジタルサービス（プラント運用支援システム）

プロセスプラントSBU

撹拌槽、蒸留・抽出設備、プラントエンジニアリング、コークス炉機械、コークドラム・反応容器、鋼構造物、洋上風力事業、下水処理施設、用水・純水処理設備、産業排水処理施設、食品機械

海洋・鉄構SBU

洋上風力事業、風力推進コンポーネント

本社所在地

〒141-6025 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

代表取締役社長

渡部 敏朗

創業

明治21年11月20日

設立

昭和9年11月1日

資本金

309億円（2025年12月31日現在）

従業員数

連結：25,123名（2025年12月31日現在）

年間売上高

連結：10,669億円（2025年度）

国内拠点

支社

中部支社

〒461-0005 愛知県名古屋市東区東桜1丁目10番24号（栄大野ビル）

関西支社

〒541-0041 大阪府大阪市中央区北浜4丁目1番1号（淀屋橋ゲートタワー）

九州支社

〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町8番30号（博多フコク生命ビル）

国内製造拠点、事務所

田無製造所

〒188-8585 東京都西東京市谷戸町2丁目1番1号

アドバンストテクノロジーズSBU 極低温・真空本部

千葉製造所

〒263-0001 千葉県千葉市稲毛区長沼原町731番1号

プラスチックソリューションズSBU ●建機SBU

横須賀製造所

〒237-8555 神奈川県横須賀市夏島町19番地

• 技術本部 ●ドライブテクノロジーズSBU
• アドバンストテクノロジーズSBU ステージシステム本部
• メディカル＆カンタムソリューションズ SBU
• マテリアルソリューションズSBU

名古屋製造所

〒474-8501 愛知県大府市朝日町6丁目1番地

ドライブテクノロジーズSBU ●HSCクレーンSBU

岡山製造所

〒713-8501 岡山県倉敷市玉島乙島8230番地

メタルプロセッシングソリューションズSBU

愛媛製造所新居浜工場

〒792-8588 愛媛県新居浜市惣開町5番2号

• 技術本部 ●メディカル＆カンタムソリューションズ SBU
• メタルプロセッシングソリューションズSBU ●搬送システムSBU

愛媛製造所西条工場

〒799-1393 愛媛県西条市今在家1501番地

マテリアルソリューションズSBU ●プロセスプラントSBU

事務所

〒141-0033 東京都品川区西品川1丁目1番1号 住友不動産大崎ガーデンタワー

エネルギー環境SBU