AirTA

薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー(国内薬事)

取得日 2026年7月28日・最終確認 2026年10月15日

募集要項

記載なし

東京都

記載なし

この求人に記載のない項目:給与、企業の電話番号

募集内容

職務内容

医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。

具体的には

  • 薬事戦略の立案
  • 治験相談
  • 承認申請資料の作成・レビュー
  • 承認申請および照会事項対応
  • 開発プロジェクトへの薬事面からの支援
  • 薬事関連法規・ガイドラインの情報収集

対象年齢

40代まで

応募資格

必要

  • 製薬企業における薬事業務実務に精通された方
  • 10年程度の開発薬事の実務担当経験(優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。)
  • 医学・薬学系知識のある方

歓迎

  • 薬剤師
  • 英語メールの読み書き

待遇

就業時間

9:00~18:00(休憩60分)

事業場外みなし労働時間制

休日・休暇

完全週休2日制

土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

給与

経験・スキルに応じ当社規定により決定します

福利厚生

社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

勤務地

本社(東京)

週2~3回程度のご出社を想定しております

語学要件

一部で英語を使用

ネイティブ・流暢レベル (ネイティブまたはJLPT N1)

企業情報

Nobelpharma

ノーベルファーマ株式会社

本社所在地:東京都

製薬

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