DSHQ 注射製剤工業化研究業務

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

製剤技術研究所

勤務地

平塚製薬技術開発センター

募集背景と候補者への期待

ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、処方製法検討、(海外を含む)商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。特に注射剤は無菌管理の観点から製造現場での作業に直接従事することが難しく、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献していただくことを期待する。

職務内容

無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。

複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード

経験 スキル〈必須〉

• 無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
• 英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。
• 新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。

• 複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

経験 スキル〈尚可〉

• (製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
• CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。
• PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。

• 注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。

資格身分行動特性など〈必須〉

修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。

資格身分行動特性など〈尚可〉

想定年収（万円）

基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）

入社後のキャリアパス

• 注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。
• さらに、適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与

昇給：年1回 賞与：年1回（7月）

福利厚生

各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数

若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合

有

就業場所における屋内の受動喫煙対策

第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称

第一三共株式会社

備考

【入社時期】応相談