薬事部 開発薬事室 （開発薬事担当）

Job Description 【薬事部 開発薬事室（開発薬事担当）】

業務内容

開発品目に関する薬事戦略の構築、新薬開発・申請のエキスパートとしてグローバルを含むプロジェクトチームへの参画及び当局対応、承認申請準備から承認取得までの当局対応、導入候補品評価，社内調整など

応募要件

経験・知識： 新医薬品の開発薬事（申請薬事）関連業務で3年以上の経験 新医薬品の承認申請，対面助言など薬事規制当局との窓口対応の経験を有する 薬事業界活動の経験があればなお可 CMC部門での業務経験があればなお可 ソフトスキル： 協調性に優れ、グローバルチームを含む社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーション、ネゴシエーションできる能力 問題分析し、解決に導く能力（論理的思考力） プロジェクトチームを牽引するリーダーシップ ITリテラシーが高く、新しい知識やスキルを身につける意欲の高い方 日本が本社機能を持つ組織にて、様々な国の関係者と連携し、グローバルプロジェクトをリードすることができます。 英語：業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）：TOEIC 750点以上もしくは同等の英語力を有することが望ましい

勤務地

東京本部（品川） Location 東京_品川 For the details of the locations, please refer here. Working hours 9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分) Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications www.otsuka.co.jp