DSHQ CDx Lead

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

トランスレーショナルサイエンス第一部

勤務地

品川研究開発センター

募集背景と候補者への期待

プレシジョンメディシンの進展に伴い、コンパニオン診断薬（CDx）は医薬品開発における戦略的重要性をますます高めている。日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導できる人材を求めている。

職務内容

• 医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進
• 開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進
• 薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

経験 スキル〈必須〉

• 製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
• 製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験
• PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験

経験 スキル〈尚可〉

• 製薬企業にて2年以上の勤務経験
• グローバル組織との協働経験
• バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解
• 分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
• がん領域での業務経験

資格身分行動特性など〈必須〉

• 自然科学系分野における博士号（PhD）
• 修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
• 日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
• 権限のない環境でもステークホルダーを巻き込み推進できる
• 不確実性の高い開発環境でも自律的に判断し前進できる
• クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける

資格身分行動特性など〈尚可〉

• 確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心

想定年収（万円）

基本年収1100~1500万＋各種手当（住宅手当等）

入社後のキャリアパス

• 海外の関連会社への出向などを通じてグローバル業務経験を積む
• 個人の適性と実績に応じて、マネジメント職への登用を含むキャリア形成

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与

昇給：年1回 賞与：年1回（7月）

福利厚生

各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数

若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合

有

就業場所における屋内の受動喫煙対策

第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称

第一三共株式会社

備考

【入社時期】応相談

経験スキル必須

• 製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
• 製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験
• PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験

資格身分行動特性など必須

• 自然科学系分野における博士号（PhD）
• 修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
• 日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
• 権限のない環境でもステークホルダーを巻き込み推進できる
• 不確実性の高い開発環境でも自律的に判断し前進できる
• クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける