医療製品のセキュリティ・シニアマネージャー

職務内容／Job duties

オリンパスについて

1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。

オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。 ５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

配属組織について

配属先は、研究開発部門の組込みソフトウェア共通技術組織です。

本組織は、内視鏡をはじめとする医療製品の開発部門を製品横断で支える機能を担っており、その中で製品セキュリティは、複数の製品開発部門をまたいで製品の安全性・品質・信頼性を支える重要な領域です。

業務について

職務内容／Job duties

（雇入れ直後 / Immediately after hiring）

ポジションの役割

医療機器に搭載される組込み製品のセキュリティ活動を統括していただきます。

当面は、製品からの要求に対するレビュー・承認・技術判断をご自身でも担うプレイングマネージャーとしてご活躍いただき、組織体制の強化に合わせて、マネジメントの比重を高めていただくことを想定しています。

業務内容

①医療製品の製品セキュリティ活動の統括

担当技術者の目標・優先順位・進捗・成果品質を管理し、製品セキュリティ活動全般を推進します。

②セキュリティリスクマネジメント文書のレビュー

計画・分析・評価・リスクコントロール等の文書をレビューし、ISO 14971やIEC 81001-5-1等との整合性を確認します。

③市販後の脆弱性対応

SBOMや脆弱性情報を活用した影響分析を支援し、対応内容をレビューします。CVEや規制当局の通知などの外部脅威情報を評価し、対応方針と優先順位を関係者へ提示します。

④部門横断での連携

設計・品質保証・薬事などの関連部門と連携し、製品開発における製品セキュリティのレビュー体制を強化します。

⑤ナレッジ・プロセスの整備

規制・規格・脅威・事例を収集・体系化して社内ナレッジベースを更新するとともに、手順書・テンプレート・チェックリストを整備し、PDCAで運用プロセスを成熟させます。

⑥ベストプラクティスの展開と人材育成

各製品開発チームへベストプラクティスを展開します。チームのスキルマップと育成計画を策定し、OJT・勉強会・外部研修を通じて専門人材を育成します。

⑦グローバル連携

海外拠点との会議や、英語でのグローバル文書の作成・読解にも対応していただきます。

（変更の範囲 / Scope of change）

会社の定める業務

Business as defined by the company

入社後のステップ

①入社～3か月：社内の状況や担当製品を把握し、現状レベルの運用・推進をスタートしていただきます。

②3か月～：担当領域の製品セキュリティ活動を推進しながら、レビュー体制やプロセスの改善に取り組んでいただきます。

③組織体制強化後：マネジメントの比重を高め、組織全体の専門人材育成や本部全体への展開をリードしていただきます。

仕事の魅力

• 規制や脅威が変化し続ける、発展途上の医療機器の製品セキュリティ領域で、現場の判断と仕組みづくりの両方をリードできます。
• 製品横断の立場から、多くの医療製品の安全性・信頼性に影響を与えることができます。
• 体制強化のフェーズにあり、ご自身の経験を活かして組織やプロセスをつくり上げていくことができます。
• 医療機器以外の業界で培った製品セキュリティの知見を、医療という社会的意義の大きい分野で活かせます。
• グローバルの関係者と連携しながら、世界中の患者さんの安全に貢献できます。

採用人数

1名

多様性と包摂性

私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。 差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。 共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。 オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。

応募資格／Qualifications

必須要件

学歴

理工学、情報科学、ソフトウェア工学または関連分野の学士号、もしくは同等の知識・実務経験

語学

日本語：日本語の技術文書の読解・作成、ビジネスレベルのコミュニケーションが可能

英語：英語でのコミュニケーションや英文資料の読解に抵抗がなく日常会話レベルのコミュニケーションが可能

経験

• 製品に対するセキュリティ業務の経験（目安：5年以上／医療機器に限りません）
• 製造業におけるソフトウェア開発経験（目安：5年以上）
• 規模を問わず、チームリーダーとしてチームを編成し業務を推進したご経験

歓迎要件

経験

• 組込み製品、産業機器、自動車、医療機器等の製品セキュリティに関する業務経験
• 医療機器規格（ISO 14971、IEC 81001-5-1等）への対応経験
• セキュリティリスクマネジメント文書の作成またはレビュー経験
• 業界団体や外部活動を通じてサイバーセキュリティの動向を把握しているご経験

資格

CISSP、CISM、CSSLP、HCISPP、GSEC、ISA/IEC 62443 Cybersecurity Certificate、ISO 27001 Lead Auditor、情報処理安全確保支援士 等

求める人物像

• マネジメントだけでなく、自ら手を動かして実務を推進できる方
• 現場の制約や未整備な状況を理解したうえで、実行可能な改善策を提案できる方
• 部門を横断して合意形成を図り、複雑な技術課題を分かりやすく説明できる方

選考フロー

書類選考→面接2～3回（ご状況に応じて面接回数が変わる可能性があります）

待遇／Salary & Benefits

雇用形態

正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし）

ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。

（原籍会社：オリンパス（株）/出向会社：オリンパスメディカルシステムズ）

勤務時間

8：45～17：30 （休憩：昼45分）

標準労働時間8時間

休暇・休日

• 年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）
• 有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。

www.olympus.co.jp/csr/social/inclusion/japan/?p…

www.olympus.co.jp/csr/social/health-management/…

手当/制度

通勤手当、在宅勤務手当 など

社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険）

確定給付企業年金、確定拠出年金

【福利厚生】※記載の福利厚生については各種規定、条件がございます。

詳細については以下をご覧ください。

www.olympus.co.jp/recruit/workstyle/benefit

www.olympus.co.jp/csr/social/health-management/…

勤務地／Location

勤務地

（雇入れ直後）

グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）

ハイブリッド勤務（週3日以上出社）

働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。

• 雇用契約はグローバル本社にて締結します。

【受動喫煙対策】事業場内禁煙

（変更の範囲）

会社の定める場所（テレワークを行う場所を含む）