DSHQ 原薬及び製剤に関する製造技術移転プロジェクトや、変更管理に伴う技術検討プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

詳しい説明

組織名

CMCプロジェクトマネジメント部

勤務地

平塚製薬技術開発センター

募集背景と候補者への期待

国内医薬品（長期収載品含む）の継続的な安定供給を具現化するために、低分子医薬品原薬・製剤製造に関わる技術移転プロジェクトを社内外ステークホルダーとの協業にによって円滑に進めることを期待します。

職務内容

研究所等から社内外の製造サイトへの製造技術移転プロジェクトを推進し、計画通り技術移転を完了する。

サプライチェーン、品質保証およびCMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。

委託先（CMO/CDMO）選定にあたって、研究所と協力して技術面から評価を行い、同時にビジネス・品質面からその他関係者と調整して最適な委託先を選定する。

経験 スキル〈必須〉

低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。

製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。

プロジェクトマネジメント経験。

経験 スキル〈尚可〉

海外製造サイトへの技術移転の経験。

バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。

資格身分行動特性など〈必須〉

協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること

資格身分行動特性など〈尚可〉

学位

語学（TOEIC 730点）

想定年収（万円）

基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）

入社後のキャリアパス

本人の適性により、グローバル低分子品目やNewModality品目の海外製造サイトへの技術移転プロジェクトを担当することが考えられる。

また国内医薬品（長期収載品含む）の国内需給を管理するサプライチェーン部門での活躍が期待できる。

給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与：

【 昇給】年1回

【賞与】年1回（7月）

福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分

【休憩時間】1時間

休暇：年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当：住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日：毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数：若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地：

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合： 有

就業場所における屋内の受動喫煙対策： 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称： 第一三共株式会社

備考：【入社時期】応相談

経験スキル必須

低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。

製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。

プロジェクトマネジメント経験。

資格身分行動特性など必須

協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること

経験スキル尚可

海外製造サイトへの技術移転の経験。

バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。

資格身分行動特性など尚可

学位

語学（TOEIC 730点）