臨床薬理企画担当者（2026）

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開発職・開発系スタッフ職

臨床薬理企画担当者（2026）

職務内容

職務内容

• 臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
• 治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
• 臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
• 医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
• クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
• 英語での資料作成・会議対応

この仕事の魅力

• ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
• 幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
• 日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
• 海外会社（住友ファーマ・アメリカ）の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。

応募資格

必須

• 理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）
• 製薬企業、CROあるいは公的研究機関での第I相試験/臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安）
• 治験実施計画書または治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験）
• 英語での資料作成や会議対応スキル

望ましい

• 非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
• TOEIC 600点以上が目安
• 承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験
• 博士号（PhD）、薬剤師または医師免許
• 将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方

求める人物像

• 専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
• グローバルな環境での業務に前向きな方
• 新しい技術や知識の習得に積極的な方
• チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

待遇

給与

当社規程により決定

諸手当

通勤交通費全額支給

住宅手当（世帯主のみ）

昇給・賞与

昇給 / 年１回（7月）

賞与 / 年２回（7月・12月）

勤務時間

裁量労働制

（9:00～17:50を基本として本人が決定）

雇用形態

正社員

休日・休暇

休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）

休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

その他制度など

社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険 等

受動喫煙防止のための取り組み

全事業所 屋内禁煙

勤務地

東京本社

大阪研究所（大阪市此花区）

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