DSHQ 医薬品製造工場の品質保証担当(QA)

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

平塚工場　品質保証部

勤務地

平塚工場

募集背景と候補者への期待

医薬品品質システム（PQS）の適正な運営と高度なGMP管理の実現に向け、品質保証部門（QA）の体制強化を進めています。

また、退職に伴う補充も含め、さらなる組織力向上のため、経験を活かせるキャリア人材を募集します。

品質管理のプロフェッショナルとして一緒に働いていただける方を希望します。

職務内容

• 製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。

• 医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート

(例えば、逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

経験 スキル〈必須〉

• 医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること

• 医薬品業界における品質保証業務の経験があること

• コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

経験 スキル〈尚可〉

• 高度なGMP知識を有していること

• 品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験

• 英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

資格身分行動特性など〈必須〉

特になし

資格身分行動特性など〈尚可〉

• 調整力・折衝力：多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること

• 文書作成能力：報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること

想定年収（万円）

基本年収600~900万＋各種手当（時間外、住宅手当等）

入社後のキャリアパス

• 入社後はOJTを通じて品質保証の実務を習得していただきます。その後、当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当していただきます。

段階的に経験を積みながら、最終的には品質システム責任者候補としてリーダーシップを発揮していただくことを目指します。

給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与：

【 昇給】年1回

【賞与】年1回（7月）

福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分

【休憩時間】1時間

休暇：年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当：住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日：毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数：若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地：

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合： 有

就業場所における屋内の受動喫煙対策： 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称： 第一三共株式会社

備考：【入社時期】応相談

経験スキル必須

• 医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること

• 医薬品業界における品質保証業務の経験があること

• コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

資格身分行動特性など必須

特になし

経験スキル尚可

• 高度なGMP知識を有していること

• 品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験

• 英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

資格身分行動特性など尚可

• 調整力・折衝力：多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること

• 文書作成能力：報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること