Process Manager (Senior Expert / Director Level), Design & Development Process, Global

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研究開発

Process Manager (Senior Expert / Director Level), Design & Development Process, Global

職務内容／Job duties

オリンパスについて

1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。

世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。

オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。

５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。

組織について

オリンパスの研究開発部門は、これまで多くの先進的な製品を世の中に送り出してきました。

多様な専門性をもつエンジニア集団で構成され、医療製品で重要となる複合・融合的な技術領域を持ち味として、チームワークを大事にしながら技術・製品の開発に貢献しています。

更に、コア技術を確立する要素開発から新製品開発、既販品の改良までを他部門とも連携しており、患者さんために安心・安全な先端技術を提供していきます。

研究開発部門は、オリンパスが社会に新しい価値を提供するには欠かせない重要な役割を担っています。

Summary

• This role is responsible for Product Design & Development and supports the Global Process Owner
• This position will communicate and negotiate with the relevant cross-functional leaders to implement new and update existing development processes in Olympus on a global basis.
• More specifically, this position is responsible for driving product development process harmonization between regional and global SOPs, for example, using Technology Readiness Levels (TRL) to improve technology maturity level alignment among DCs by integrating TRL in a regional SOP.

Primary Duties and Responsibilities

Process Owner for Product Design & Development (Budget: 200 million yen)

Summary

• Continuously improve and optimize the global design and development process for speed, productivity, quality, and cost to achieve development excellence.
• Implement global standardization of best practices for Design Controls incl. Design and Development Planning, Design Inputs, Design Output, Design Verification & Validation, Design Reviews, Design and Development Files and Design Changes
• Collaborate with other functions (like CMSO, CQO, Medical Global PMO) to organize and implement cross-functional efforts to change the product development process towards an integrational product and process development.

Details:

• Collaborate with QARA and regional design control team to standardize global development process.
• Collaborate with regional design control team to standardize global Pre-PD development process
• Cooperate with the global expert teams for process improvements and/or for establishing guidelines and playbooks to support the process application and improvements.
• Implement industry practice and methods such as TRL and System Engineering into development process
• Drive alignment of global process with Next Generation PLM system.
• Assist with maintaining global rules such as OGBR-M
• Set up a global RACI for process responsibilities

応募資格／Qualifications

Qualifications

Education

• Bachelor’s degree in Life Sciences or Engineering required. Advanced degree preferred.

Experience

• Work experience in QA or R&D in medical device, pharmaceutical or life-science industry

Skills

• Skills to communicate smoothly with related departments.
• Ability to work effectively in a multicultural environment and strong collaboration skills with internal partners.
• Logical thinking and systems thinking skills.
• Have project management skills with multitasking ability to achieve annual goals.
• Experience in developing and commercializing regulated devices under Design Control and knowledge of applicable regulations.
• Experience in facilitating process improvement workshops in an international environment
• Familiar with Six Sigma Approach (Green belt or upper desirable)

Other Considerations (travel/hours availability, etc.)：

• Ability to travel domestically and internationally based on project and business needs.
• Will work with global teams, availability will include working across the associated time zones.

待遇／Salary & Benefits

雇用形態

正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし）

ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。

（原籍会社：オリンパス（株）/出向会社：オリンパスメディカルシステムズ）

勤務時間

8：45～17：30 （休憩：昼45分）

標準労働時間8時間

〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます。

保険

社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険）

休暇・休日

• 休日 ：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇
• 年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）
• 年次有給休暇：20日間

勤務地／Location

勤務地

（雇入れ直後）

グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）

働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。

• 雇用契約はグローバル本社にて締結します。

【受動喫煙対策】事業場内禁煙

（変更の範囲）

会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)

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