募集要項
募集内容
CMICのファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。
仕事内容
国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業
社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
必須要件
- コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
- SQLなどのデータベースに関する知識
- 英語の読解力（中級程度）
歓迎要件
製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
CMIC PVの特徴
シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
プロジェクト実績
- 個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
- PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
- 医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
- 再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング
- ARGUSjマルチテナントレンタルサービス （内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています）
シミック リクルートサイトのご案内
シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。
「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。
是非ご確認ください！
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シミックについて
最新のニュース/トピックス
社員インタビュー
職種 / 募集ポジション
【大阪】安全性情報管理 IT担当者(経験者）シミック株式会社
雇用形態
正社員
給与
年収 4,500,000円 〜 8,000,000円
賞与:年2回（標準評価時4.4ヶ月）
昇給:有
勤務地
530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
転勤：原則無し
基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
職務の変更の範囲
会社の定める職務
勤務地の変更の範囲
会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
試用期間
有（3か月）
会社情報
会社名
シミックグループ/CMIC Group
創業 / Foundation
1992年（会社設立：1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
従業員数 / No.of Employees
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在
7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)
中途採用比率
シミックホールディングス株式会社
2023年度 100%
2022年度 100％
2021年度 100％
シミック株式会社
2023年度 64%
2022年度 51％
2021年度 36％
シミックファーマサイエンス株式会社
2023年度 47%
2022年度 66％
2021年度 75％
シミック・イニジオ株式会社
2023年度 100%
2022年度 100％
2021年度 100％
シミックソリューションズ株式会社
2020年度 89%
2022年度 96％
2021年度 87％
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
2023年度 89%
2022年度 84％
2021年度 79％
給与
450万円〜800万円
企業の求人ページに記載された内容です
語学要件
一部で英語を使用
・英語の読解力（中級程度）
ネイティブ・流暢レベル (ネイティブまたはJLPT N1)
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