DSHQ 治験薬製造および課題検討担当者

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

製剤生産技術部

勤務地

平塚工場

募集背景と候補者への期待

当社は、ADC（抗体薬物複合体）関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。平塚地区には複数の抗がん剤注射薬の治験薬製造ラインを有し、高品質な医薬品をを迅速かつ安定的に供給することが、当社の企業理念に則った重要なミッションとなっています。この理念に共感し、私たちとともに治験薬の製造、及び関連する課題解決を担っていただける人材を募集します。

職務内容

• 治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外）

• 製造指図・記録作成

• 注射剤に関連するバリデーション業務（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務）

• その他GMP文書（標準操作手順書等）作成

• 注射剤関連設備・機器の維持管理業務

経験 スキル〈必須〉

• 医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。

経験 スキル〈尚可〉

• 注射剤製造の実務経験または関連業務（注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等）の経験

• 注射製造に関する基礎的な知識（無菌操作・衛生管理等）

• シングルユースの使用経験

• アイソレーターの使用経験

• GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）

• 注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

資格身分行動特性など〈必須〉

• 主体性

• 協調性　※当社ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。

• マルチタスク対応力

• レジリエンス　※当社では現在、注射抗がん剤の開発が盛んなため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。

資格身分行動特性など〈尚可〉

コミュニケーション能力

想定年収（万円）

基本年収300~500万＋各種手当（時間外、住宅手当等）

入社後のキャリアパス

給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与：

【 昇給】年1回

【賞与】年1回（7月）

福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分

【休憩時間】1時間

休暇：年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当：住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日：毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数：若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地：

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合： 有

就業場所における屋内の受動喫煙対策： 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称： 第一三共株式会社

備考：【入社時期】応相談

経験スキル必須

• 医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。

資格身分行動特性など必須

• 主体性

• 協調性　※当社ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。

• マルチタスク対応力

• レジリエンス　※当社では現在、注射抗がん剤の開発が盛んなため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。