開発品の品質保証（Quality Assurance）（東京、大阪）

Job Description 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 勤務場所の変更範囲：会社が定める場所 業務内容の変更範囲：会社が定める業務 Location Osaka、 本社（神田） For the details of the locations, please refer here.

Working hours 9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分) Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications 【応募資格】

• 医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方
• 英語でのコミュニケーションがとれる方
• 薬剤師免許保有者は尚歓迎 www.otsuka.co.jp