東京 安全性情報（経験者）

職務内容

• 安全性情報管理業務全般
• 国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
• 国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務
• 国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
• CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
• 医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務
• 英語訳（CIOMS等作成）業務
• CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援
• 個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
• PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
• 安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
• 安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

仕事の魅力

国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP（医薬品リスク管理計画）の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。

当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。

また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。

専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。

望ましい経験

必須要件

• 安全性情報管理業務の実務経験がある方
• 将来的にリーダーを目指せる方

歓迎要件

• リーダー・チームマネジメント経験
• LSMV使用経験
• RMP作成業務経験

求める人財

• 英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度
• 自律的・主体的に取り組める方
• 顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方

待遇

【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。

【昇給】 年1回（10月）

【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）

【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）

【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています

【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

職種 / 募集ポジション

東京 安全性情報（経験者）

雇用形態

正社員

給与

応相談 〜

勤務地

東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

会社情報

会社名

イーピーエス株式会社

設立

2014年7月（イーピーエス株式会社）/1991年5月（EPSホールディングス）

資本金

100百万円（イーピーエス株式会社）/3,888百万円（EPSホールディングス）

代表者

代表取締役 髙井 紀幸

従業員数

3,336名 ※2024/10/1現在

事業内容

• 化合物・試薬・溶液管理/化合物共有
• CMC支援
• 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
• 治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録
• CRA業務（モニタリング）
• データマネジメント業務
• 統計解析業務
• 安全性情報対応業務
• 医療機器開発、薬事業務
• 再生医療等製品開発支援業務
• 体外診断薬開発支援業務
• 監査業務
• 薬事申請支援業務
• 国際開発、輸出入に関する支援業務
• データセンターの運用

事業所

• センターオフィス

東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

• 第二オフィス

東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル

• 第三オフィス

東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

• 第四オフィス

東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル

• EPSホールディングス本社ビル

東京都新宿区筑土八幡町2-1

• 大阪事務所（大阪第一オフィス）

大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

• 大阪事務所（大阪第二オフィス）

大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

• 大阪事務所（大阪第三オフィス）

大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル

• 名古屋事務所

愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル

• 溝の口センター

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク R&Dビジネスパークビル

加盟団体

• Clinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC）
• eCTD研究会
• ISPE（国際製薬技術協会）日本本部
• PHRサービス事業協会
• SS-MIX 普及推進コンソーシアム
• 医薬品企業法務研究会
• 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
• 一般財団法人 国際ビジネスコミュニケーション協会
• 一般財団法人 日本科学技術連盟
• 一般社団法人 22世紀先端医療情報機構
• 一般社団法人 ヘルスケア関連団体ネットワーキングの会（VHO-net）
• 一般社団法人 日本CRO協会
• 一般社団法人 日本QA研究会
• 一般社団法人 日本計算機統計学会
• 一般社団法人 日本内部監査協会
• 一般社団法人 日本薬剤疫学会
• 一般社団法人 日本臨床試験学会
• 柏の葉スマートシティコンソーシアム
• 関西医薬品協会
• 関西再生医療産業コンソーシアム
• 公益社団法人 日本臨床腫瘍学会
• 特定非営利活動法人 日本メディカルライター協会
• 独立行政法人 日本貿易振興機構（JETRO）
• 日本CTX研究会
• 日本HL7協会
• 臨床評価研究会

中途採用比率

2024年度（2024.10-2025.09）：36%

2023年度（2023.10-2024.09）：35%

2022年度（2022.10-2023.09）：35%

2021年度（2021.10-2022.09）：36%

公表日：2026年5月25日