JAPAC Safety Management Specialist (Safety Scientist & Case Management Specialist)

協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.

[Essential requirement] Nonsmoker

過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

安全性情報の収集から安全対策の実施までファーマコビジランス活動全般の幅広い業務経験、知識を得ることができます。また、グローバルチームや海外提携会社とも連携しながら業務するため、グローバルにも視野を広げ、安全管理業務に関する深い知見を養うことができます。

業務内容

JAPACリージョンでの以下の活動を通して、製品価値の最大化に貢献する

• 市販薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
• 医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施
• 医薬品のシグナルマネジメント
• 使用上の注意、RMPの作成及び管理
• 各種定期報告書、再審査申請の作成
• 新薬上市に関わる安全性関連業務

部門間連携

• 営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等関連部門と連携し、情報収集、安全管理、製品価値の維持、向上に貢献する

専門性、品質、および改善活動

• シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
• 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
• プロセスの課題を特定し、改善策を提案する

求める人材像

• 何事にも前向きで自分事として取り組める
• コミュニケーションを大切にし、チームの信頼関係、協力関係を構築できる
• コンフリクトにも粘り強く向き合える
• 既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる
• チームを横断して協働し、意思決定に影響を与える能力をもっている
• 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力がある
• IT関連の知識が深い、もしくは興味がある

必要な業務スキル、経験

必須要件

• ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験
• GVP規制要件に関する実務知識
• 薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位

歓迎要件

• 医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
• 使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験
• 定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験
• シグナル評価の経験
• 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
• 当局提出資料等ドキュメントの作成にあたり、論理的、科学的に物事を論述できる能力
• 優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル

語学要件

• ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
• 英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力

職種 / 募集ポジション

JAPAC Safety Management Specialist (Safety Scientist & Case Management Specialist)

雇用形態

正社員

給与

応相談 〜

勤務地

100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

全国転勤の可能性があります

選考フロー

書類⇒一次⇒SPI⇒最終

応募書類の言語について

日本語のみ必須 / Japanese only required

プレゼンの有無

無 / Not Required

会社情報

会社名

協和キリン株式会社

設立

1949年7月1日

資本金

26,745百万円（2025年12月31日現在）

従業員数

5,161人（連結ベース、2025年12月31日現在）

代表者

代表取締役会長 宮本昌志

代表取締役社長CEO アブドゥル・マリック

本社所在地

〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

TEL：[phone removed]

事業内容

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

親会社

キリンホールディングス株式会社

就業場所に関して

• 入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
• 就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。

協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）

また、海外出向や長期出張の可能性があります

在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。

自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

従事すべき業務について

• 入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
• 従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。

会社内での全ての業務を命じることがある。

採用活動において求職者の皆様に約束する事

協和キリングループでは、採用・選考、インターンシップ、会社説明会、OB・OG訪問、面談を含む採用活動のすべての場面において、応募者一人ひとりの人格と尊厳を尊重し、安心してご参加いただける環境を整えることを重要な責務と考えています。

• 公平・公正な採用について

私たちは、人種、肌の色、民族、国籍、社会的身分、門地、性別、障害の有無、健康状態、宗教、思想・信条、性的指向・性自認などに関係なく、応募者の適性および能力のみを基準として、公平で公正な採用を行うことを基本方針とします。また、年齢確認を徹底し、児童労働の年齢に該当する方は採用いたしません。

• 採用活動におけるハラスメント防止について

協和キリングループは、採用活動に関わる社員による応募者の意に反する性的な言動や、不快感・不利益を与える行為（セクシュアルハラスメント）を決して容認しません。この方針は、採用活動に関与するすべての社員に周知・徹底しており、万一不適切な行為が確認された場合には、就業規則等に基づき厳正に対処します。

• 個人情報の取り扱いについて

採用活動を通じて取得する個人情報については、「個人情報保護方針」に基づき、適切に管理・保護いたします。

採用活動に関するハラスメント相談窓口

採用・選考の過程で、面接担当者や採用スタッフ等によるセクシャルハラスメント、パワーハラスメント、その他の人権侵害行為を受けた場合は、下記の相談窓口までご連絡ください。ご相談内容についてはプライバシーに十分配慮し、相談いただいたことを理由に不利益な取り扱いを行うことは一切ありません。

協和キリン 採用活動に関するハラスメント相談窓口（下記URLより入力ください）faq.kirin.co.jp/form/kkc_31.html