品質管理（医薬バイオ）【神戸分析センター】

Job Description

• バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験、社内外からの試験技術導入及び申請業務 勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所 業務内容の変更範囲：会社の定める業務 Location 神戸分析 For the details of the locations, please refer here. Working hours 8:00～17:00(休憩12：00～13：00) 勤務地住所：神戸市中央区港島南町5丁目 Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications 【必須条件】
• 製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験5年以上
• GMP(国内、グローバル)、各局方、ICHに関する知識と実践
• 将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方 【尚可条件】
• バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸のCMC関連業務経験や製造経験
• 技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
• 将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
• GMP手順書の制改定などのGMP業務経験
• 申請書（国内、海外）作成又は社内・委託先手順への反映や照会事項対応経験
• 英語スキルのある方 www.otsuka.co.jp