DSHQ 試験確認者（試験リーダー、試験管理者、試験長）

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

小名浜工場　品質管理部

勤務地

小名浜

標準勤務時間

8:00～16:45

募集背景と候補者への期待

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製品関連の各種品質試験（工程管理試験や規格試験等）の数が急増し、

試験指図発行、データ確認、ラボエラー対応等を担う試験確認者が不足している。

GMP、各種分析・試験実務の経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきたい。

職務内容

• 抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
• LIMSによる帳票類の発行
• 検体採取の指示、検体管理
• 試験の差配及び進捗管理

経験 スキル〈必須〉

• 医薬品製造所(GMP)での業務経験
• GMPに関する知識
• 各種分析・品質試験実務の経験
• 試験差配や試験記録類確認等の経験
• 基本的な統計分析スキル
• Word、Excelを用いた基本PCスキル

経験 スキル〈尚可〉

バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

資格身分行動特性など〈必須〉

特になし

資格身分行動特性など〈尚可〉

特になし

想定年収（万円）

基本年収400~700万＋各種手当（時間外、住宅手当等）

入社後のキャリアパス

入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験確認者として、試験差配・管理に従事して、経験と実績を積んでいただきます。

その後、適性に応じて、試験チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給：年1回 賞与：年1回（7月）

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等

加入保険

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数

若干名

備考

入社時期：応相談

第一三共グループは敷地内全面禁煙です。

また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

経験スキル必須

• 医薬品製造所(GMP)での業務経験
• GMPに関する知識
• 各種分析・品質試験実務の経験
• 試験差配や試験記録類確認等の経験
• 基本的な統計分析スキル
• Word、Excelを用いた基本PCスキル

資格身分行動特性など必須

特になし

経験スキル尚可

バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

資格身分行動特性など尚可

特になし