Job Details
¥4,000,000–¥7,000,000
Kanagawa
Full-time
Some English
Not stated
About This Role
第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。
組織名
原薬生産技術部
勤務地
小田原工場
募集背景と候補者への期待
当社では低分子医薬品からバイオ医薬品まで、多様な治験原薬の品質確保に取り組んでいます。今後も開発品目の多様化が進む中、品質試験体制の強化を目的としてキャリア採用を実施します。
入社後は、治験薬GMP環境下での品質試験や分析法の技術習得を通じて、治験薬開発の重要な役割を担っていただきます。また、将来的には試験責任者として試験計画立案や後輩育成を担い、組織の中核人材として活躍していただくことを期待しています。
職務内容
治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。
主な業務内容
- 治験原薬（低分子、バイオ医薬品等）の試験検査（HPLC、GC等を用いた理化学試験）
- 分析法バリデーションおよび分析法技術移転
- 安定性試験の実施および評価
- 試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成
- 試験機器の日常管理および点検
- 品質異常や試験トラブル発生時の原因調査
- 若手社員への技術指導および教育支援
経験 スキル〈必須〉
- 高等専門学校卒以上（薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野）
- GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
- HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
- メカニカルピペットを用いた定量試験経験
経験 スキル〈尚可〉
- 分析法バリデーション経験
- 分析技術移転経験
- キャピラリー電気泳動等の使用経験
- バイオ医薬品分析経験
- 生物活性試験経験
- 英語文献や手順書の読解経験
資格身分行動特性など〈必須〉
行動特性
- GMPの要求事項を理解し、手順に従って正確に業務を遂行できる方
- 関係者と円滑に連携しながら業務を推進できる方
- 周囲への気配りができ、チームワークを重視できる方
- 品質・コンプライアンスを重視し、責任感を持って業務に取り組める方
資格身分行動特性など〈尚可〉
行動特性
- 後輩育成や技術伝承に意欲のある方
- 自ら課題を発見し、主体的に改善提案ができる方
- 多様な部門と円滑にコミュニケーションを取れる方
想定年収（万円）
基本年収400~700万＋各種手当（時間外、住宅手当等）
入社後のキャリアパス
入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、
- ラボリーダー
- 試験責任者
- 技術移転担当
などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。
上記内容は、募集開始時点の内容であり、変更となる場合がございます。予めご了承ください。
給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。
昇給・賞与
昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
福利厚生
各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など
各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。
加入保険
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
勤務時間
1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間
時間帯例 8:30～17:15（事業所により異なる）
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
募集人数
若干名
業務内容
【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務
【変更の範囲】会社の定める業務
勤務予定地
【雇入れ直後】会社の定める場所
【変更の範囲】同上
労働組合
有
就業場所における屋内の受動喫煙対策
第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
募集者名称
第一三共株式会社
備考
【入社時期】応相談
Required
経験スキル必須
- 高等専門学校卒以上（薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野）
- GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること
- HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること
- メカニカルピペットを用いた定量試験経験
資格身分行動特性など必須
行動特性
- GMPの要求事項を理解し、手順に従って正確に業務を遂行できる方
- 関係者と円滑に連携しながら業務を推進できる方
- 周囲への気配りができ、チームワークを重視できる方
- 品質・コンプライアンスを重視し、責任感を持って業務に取り組める方
Preferred
経験スキル尚可
- 分析法バリデーション経験
- 分析技術移転経験
- キャピラリー電気泳動等の使用経験
- バイオ医薬品分析経験
- 生物活性試験経験
- 英語文献や手順書の読解経験
資格身分行動特性など尚可
行動特性
- 後輩育成や技術伝承に意欲のある方
- 自ら課題を発見し、主体的に改善提案ができる方
- 多様な部門と円滑にコミュニケーションを取れる方
Salary
¥4,000,000–¥7,000,000
Stated by the employer on their posting
Language Requirements
English
Some English (reading, email, occasional meetings)
Japanese
Native or fluent
Company
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