HBH28 医療製品のグローバル（海外）薬事担当

募集概要

【事業内容】

コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業（X線、超音波、バイタル）、医療IT事業を柱として事業展開しております。

主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。

X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。

【募集の目的・背景】

当社の医療機器はグローバル市場で展開しています。法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる海外薬事の専門人材を強化することが目的です。

このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。

【解決したい課題】

当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、グローバル薬事申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬事業務をリードできる方を求めています。

【仕事内容】

ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当いただきます。

• 海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
• 関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
• 新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など

【ポジションの魅力】

• 変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。
• スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。
• グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。
• チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。

【リモートワーク頻度】

• 週3日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応
• ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています

【転職者へのメッセージ】

当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。

このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。

「医療機器法規をリードする」という志を持つ方をお待ちしています。

【関連URL】

www.konicaminolta.jp/healthcare/index.html

応募資格

【必須要件】

• 医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験（5年以上）
• FDA,MDR,中国,ASEAN等の薬事に基づく医療機器法規制の理解

【歓迎要件】

• 生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
• 英語力（TOEIC600点相当以上）

【求める人物像】

• チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
• 新しい知識の習得に積極的な方
• 効率を意識し、主体的に行動できる方

職種 / 募集ポジション

HBH28 医療製品のグローバル（海外）薬事担当

雇用形態

正社員

給与

年収 7,000,000円 〜 9,000,000円

昇給/賞与

昇給：年1回 / 賞与：年2回（6月・12月）

勤務地

1918511 東京都日野市さくら町1 東京サイト日野

東京サイト日野

最寄り駅 JR「豊田駅」、JR「北八王子駅」

能力開発体制 / 人財育成制度

キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ（専門別研修・e-learning含む） など

諸手当

裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など

退職金・年金制度

確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）

試用期間

入社後３ヶ月間

給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。

選考プロセス

書類選考→WEB適性検査→1次面接→WEB英語能力テスト※→2次面接→内定

関連サイト

人と会社の新しい関係を考えるメディア「シン・企業人」

shin-kigyojin.konicaminolta.com

Imaging Insightコニカミノルタブログ

img-insight.konicaminolta.com

会社情報

会社名

コニカミノルタ株式会社

本社所在地

〒100-7015

東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー

設立

1936年（昭和11年）12月22日 [創業：1873年（明治6年）4月]

代表者

代表執行役社長 兼 CEO 大幸 利充

従業員数

単体 3,888名（2026年3月31日現在）

連結 34,363名（2026年3月31日現在）

事業内容

コニカミノルタの事業は、デジタルワークプレイス事業、プロフェッショナルプリント事業、インダストリー事業、画像ソリューション事業で構成され、イメージングを核として４つの領域で事業を展開しています。

デジタルワークプレイス事業

• オフィス

カラー複合機、およびドキュメントワークフローの入出力ソリューションの提供

• DW-DX

中堅・中小企業などのITサービスやデジタル化支援、オフィス向け動画・画像解析サービス

プロフェッショナルプリント事業

• プロダクションプリント

電子写真方式によるデジタルカラー印刷機、および印刷現場のワークフローソリューションの提供

• 産業印刷

B２インクジェット印刷機、ラベル印刷機、加飾印刷機、テキスタイル印刷機の提供

インダストリー事業

• センシング

光源色・物体色計測、外観計測など各種計測機器の提供

• 機能材料

ディスプレイ用の機能性フィルムの提供

• IJ（ インクジェット）コンポーネント

インクジェットヘッド・インクの提供

• 光学コンポーネント

各種レンズの提供

画像ソリューション事業

• ヘルスケア
• デジタルX線画像診断システム、超音波画像診断システム、およびPACSなどの医療ITサービスの提供
• 介護業務に係る製品、情報システム及びサービスの開発、販売、コンサルティング（QOLソリューション）
• 映像ソリューション

プラネタリウムの開発・生産・運営

事業領域の詳細はこちら

www.konicaminolta.com/jp-ja/corporate/domain.ht…