DSHQ バイオプロセス後期開発（精製）研究者

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

バイオプロセス技術第一研究所

勤務地

館林

募集背景と候補者への期待

• 自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。
• 候補者への期待は以下となる。現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、精製プロセス又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待している。
• さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。

職務内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

経験 スキル〈必須〉

抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）

経験 スキル〈尚可〉

• バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
• バイオ医薬品の分析法開発研究
• 国内外製造場所への技術移転・委託先管理
• バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
• バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

資格身分行動特性など〈必須〉

• TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
• 年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

資格身分行動特性など〈尚可〉

• 大学院での修士卒以上
• 研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

想定年収（万円）

基本年収600~1000万

入社後のキャリアパス

• 抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
• バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給：年1回 賞与：年1回（7月）

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等

勤務時間

1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数

若干名

備考

入社時期：応相談

第一三共グループは敷地内全面禁煙です。

また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

経験スキル必須

抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）

資格身分行動特性など必須

• TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
• 年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること