薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

職務内容

医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。

具体的には

• 薬事戦略の立案
• 治験相談
• 承認申請資料の作成・レビュー
• 承認申請および照会事項対応
• 開発プロジェクトへの薬事面からの支援
• 薬事関連法規・ガイドラインの情報収集

対象年齢

40代まで

応募資格

必要

• 製薬企業における薬事業務実務に精通された方
• 10年程度の開発薬事の実務担当経験（優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。）
• 医学・薬学系知識のある方

歓迎

• 薬剤師
• 英語メールの読み書き

待遇

就業時間

9:00～18:00（休憩60分）

事業場外みなし労働時間制

休日・休暇

完全週休2日制

土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

給与

経験・スキルに応じ当社規定により決定します

福利厚生

社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

勤務地

本社（東京）