バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職または経営職

協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.

[Essential requirement] Nonsmoker

過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。

• 初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。
• 高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。
• 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。
• 遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる

業務内容

• バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
• バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

求める人材像

• コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
• 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる方
• 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方

必要な業務スキル、経験

必須要件

共通

• 遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
• 修士卒以上

経営職

• チームマネジメントの経験を1年以上有すること

歓迎要件

• バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方
• バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

語学要件

必須要件

• 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
• ネイティブレベルの日本語力

職種 / 募集ポジション

バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職または経営職

雇用形態

正社員

給与

応相談 〜

勤務地

370-0013 群馬県高崎市萩原町100-1

全国転勤の可能性があります

選考フロー

書類⇒SPI⇒一次⇒最終

応募書類の言語について

日本語のみ必須

プレゼンの有無

無

会社情報

会社名

協和キリン株式会社

設立

1949年7月1日

資本金

26,745百万円（2025年12月31日現在）

従業員数

5,161人（連結ベース、2025年12月31日現在）

代表者

代表取締役会長 宮本昌志

代表取締役社長CEO アブドゥル・マリック

本社所在地

〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

TEL：[phone removed]

事業内容

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

親会社

キリンホールディングス株式会社

就業場所に関して

• 入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
• 就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。

協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）

また、海外出向や長期出張の可能性があります

在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。

自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

従事すべき業務について

• 入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
• 従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。

会社内での全ての業務を命じることがある。

採用活動において求職者の皆様に約束する事

協和キリングループでは、採用・選考、インターンシップ、会社説明会、OB・OG訪問、面談を含む採用活動のすべての場面において、応募者一人ひとりの人格と尊厳を尊重し、安心してご参加いただける環境を整えることを重要な責務と考えています。

• 公平・公正な採用について

私たちは、人種、肌の色、民族、国籍、社会的身分、門地、性別、障害の有無、健康状態、宗教、思想・信条、性的指向・性自認などに関係なく、応募者の適性および能力のみを基準として、公平で公正な採用を行うことを基本方針とします。また、年齢確認を徹底し、児童労働の年齢に該当する方は採用いたしません。

• 採用活動におけるハラスメント防止について

協和キリングループは、採用活動に関わる社員による応募者の意に反する性的な言動や、不快感・不利益を与える行為（セクシュアルハラスメント）を決して容認しません。この方針は、採用活動に関与するすべての社員に周知・徹底しており、万一不適切な行為が確認された場合には、就業規則等に基づき厳正に対処します。

• 個人情報の取り扱いについて

採用活動を通じて取得する個人情報については、「個人情報保護方針」に基づき、適切に管理・保護いたします。

採用活動に関するハラスメント相談窓口

採用・選考の過程で、面接担当者や採用スタッフ等によるセクシャルハラスメント、パワーハラスメント、その他の人権侵害行為を受けた場合は、下記の相談窓口までご連絡ください。ご相談内容についてはプライバシーに十分配慮し、相談いただいたことを理由に不利益な取り扱いを行うことは一切ありません。

協和キリン 採用活動に関するハラスメント相談窓口（下記URLより入力ください）faq.kirin.co.jp/form/kkc_31.html