Job Details
¥7,000,000–¥14,000,000
Ibaraki
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About This Role
職務内容／Job duties
抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容
- 製剤化検討（処方設計など）
- CMO/CDMOへの技術移転
- 製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
- 治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
応募資格／Qualifications
必須
- 注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
- 注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
歓迎
- IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
- 注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
- 製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
- 海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
待遇／Salary & Benefits
雇用形態：正社員
試用期間：6ヶ月
就業時間： 8:40～17:30
時間外労働：あり
休日 年間120日以上
- 週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3）
- その年の暦により異なる。
- 実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）
休暇
- 有給休暇 初年度付与日数 3日～20日 （半日・時間単位での取得可）
- その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等
賃金：月給39万円～78万円程度、賞与あり
想定年収700万円～1,400万円程度
加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
就活ハラスメントの苦情・相談を受け付ける「就活ハラスメント相談窓口」を設置しています。
www.taiho.co.jp/recruit/compliance
勤務地／Location
製剤研究部（茨城県つくば市）
Salary
¥7,000,000–¥14,000,000
- Includes bonus
Stated by the employer on their posting
Language Requirements
Daily English
Native/Fluent (Native or JLPT N1)
Role information is sourced from companies' public careers pages. Listed companies are not affiliated with AirTA.
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