インダストリアルマシナリーセグメント 産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部

住友重機械工業は、1888年（明治21年）、別子銅山で使用する機械・器具の製作と修理を担う「工作方」として創業以来、社会と産業の発展とともに歩んできました。

現在は、一般産業機械から最先端の精密機器、さらに建設機械、船舶、環境プラント機械を事業領域とした総合機械メーカーです。

約100年の伝統の中で培ってきた「モノづくり」の精神は、ナノテクノロジーから巨大構造物まで様々な分野に展開され、「動かし、制御する」確かな技術を駆使することで、豊かな社会づくりに貢献しています。

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募集の背景・配属職場のミッション

募集の背景

産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。

医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には、医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネージメントできる臨床チーム(グループ)を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床企画を担当頂く人材を募集致します。

配属部門のミッション

産業機器事業センターのミッション

先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する

医療機種のビジョン

20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす

職務内容

具体的な業務

• 社内(設計部、薬事G、機種責任者)のみならず、社外(製薬企業、CRO、コンサル、医師など)と協力しての治験戦略の立案
• 治験実施計画書（プロトコル）の企画・レビュー
• 海外各国での薬事規制に準拠した治験の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）
• 医療機関およびKOLとの臨床試験実施に向けた実施方法・体制構築・スケジュール等に関する協議
• 外部CROとの連携
• PMDAとの臨床試験データパッケージ(場合によっては非臨床データパッケージ)に関する全般相談・事前相談・対面助言の対応

以下の品目の臨床・治験企画をまとめて頂きます。

BNCT関連品目

• BNCT治療システム（中性子照射装置）
• BNCT線量計算プログラム

陽子線治療装置関連品目

• 陽子線治療装置

PET関連品目

• 放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
• 放射性薬剤投与器

具体的な開発項目

• BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
• 陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
• PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床企画

当業務の面白み・魅力

• 新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
• 患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。
• 加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

キャリアステップイメージ

入社直後

入社後は導入教育を通じて、当社製品および医療機器開発に関する基礎知識を習得いただきます。

その後、進行中のBNCT・PET関連プロジェクトに参画し、薬事・品質保証・設計部門のメンバーと連携しながらOJTを通じて業務理解を深めていただきます。

医療機器メーカー以外の出身の方についても、製品知識や医療機器特有の規制・開発プロセスを段階的に習得いただける環境を整えています。

1～3年後

担当テーマの臨床企画業務を主体的に推進いただきます。

治験戦略立案、PMDA対応、医療機関・KOLとの協議などを通じて、当社製品の臨床価値向上に貢献いただくことを期待しています。

5年後以降

臨床企画領域の中核人材として、複数プロジェクトの臨床戦略立案や薬事戦略の推進を担っていただきます。

将来的には、臨床企画のリーダー・マネージャーとして組織運営に携わるほか、薬事・品質保証・事業企画など関連領域へ活躍の幅を広げることも可能です。

働き方・働く環境

出張頻度・出張先

出張の頻度は国内が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に１回程度）

テレワーク頻度

リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下

フレックス：有

各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています

応募要件

必須要件

経験

• 医療機器または医薬品の臨床開発業務
• 製造販売承認申請におけるPMDA対応

知識・専門性

• 薬機法などの薬事関連の法令の理解
• 標準治療等を含めた、基本的な医療の知識
• 医学系論文の収集と理解

【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール

尚可要件

経験

• 開発予算・進捗管理
• 海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア）

【知識・専門性】医療機器製造販売業に付随する各種業務

職種 / 募集ポジション

インダストリアルマシナリーセグメント 産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部

雇用形態

正社員

給与

非公開 〜

経験・能力を考慮し、当社規定により支給いたします。

勤務地

141-6025 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

会社情報

会社名

住友重機械工業株式会社

事業セグメント

住友重機械グループとして事業セグメントの区分を「メカトロニクス」「インダストリアル マシナリー」「ロジスティックス＆コンストラクション」「エネルギー＆ライフライン」の４つに分類しています。

メカトロニクス

ドライブテクノロジーズSBU

ギヤモータ、大型ギヤボックス、精密制御用減速機、モータ・インバータ、ドライブソリューション、自律移動ロボット

アドバンストテクノロジーズSBU

極低温冷凍機、クライオポンプ、精密位置決め装置、制御システム、モーションコンポーネント、AI・ロボットオートメーション

インダストリアル マシナリー

マテリアルソリューションズSBU

イオン注入装置、レーザ関連装置

メディカル＆カンタムソリューションズSBU

PET用サイクロトロンシステム、PET用薬剤合成システム、陽子線治療システム、BNCT、真空成膜装置

メタルプロセッシングソリューションズSBU

鍛造プレス、リフティングマグネット、航空機ジェットエンジンブレード

プラスチックソリューションズSBU

射出成型機、封止プレス

ロジスティックス＆コンストラクション

搬送システムSBU

運搬荷役機械、物流システム

HSCクレーンSBU

クローラクレーン、基礎工事用機械（アースドリル、地盤改良機等）

リンクベルトクレーンSBU

移動式クレーン

建機SBU

油圧ショベル、道路機械

エネルギー＆ライフライン

エネルギー環境SBU

循環流動層（CFB）ボイラ、液化空気エネルギー貯蔵（LAES）、ロータリーキルン式再資源化設備、電気集じん機、灰処理設備、廃棄物発電プラント、排煙脱硝装置、デジタルサービス（プラント運用支援システム）

プロセスプラントSBU

撹拌槽、蒸留・抽出設備、プラントエンジニアリング、コークス炉機械、コークドラム・反応容器、鋼構造物、洋上風力事業、下水処理施設、用水・純水処理設備、産業排水処理施設、食品機械

海洋・鉄構SBU

洋上風力事業、風力推進コンポーネント

本社所在地

〒141-6025 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）

代表取締役社長

渡部 敏朗

創業

明治21年11月20日

設立

昭和9年11月1日

資本金

309億円（2025年12月31日現在）

従業員数

連結：25,123名（2025年12月31日現在）

年間売上高

連結：10,669億円（2025年度）

国内拠点

支社

中部支社

〒461-0005 愛知県名古屋市東区東桜1丁目10番24号（栄大野ビル）

関西支社

〒541-0041 大阪府大阪市中央区北浜4丁目1番1号（淀屋橋ゲートタワー）

九州支社

〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町8番30号（博多フコク生命ビル）

国内製造拠点、事務所

田無製造所

〒188-8585 東京都西東京市谷戸町2丁目1番1号

アドバンストテクノロジーズSBU 極低温・真空本部

千葉製造所

〒263-0001 千葉県千葉市稲毛区長沼原町731番1号

プラスチックソリューションズSBU ●建機SBU

横須賀製造所

〒237-8555 神奈川県横須賀市夏島町19番地

• 技術本部 ●ドライブテクノロジーズSBU
• アドバンストテクノロジーズSBU ステージシステム本部
• メディカル＆カンタムソリューションズ SBU
• マテリアルソリューションズSBU

名古屋製造所

〒474-8501 愛知県大府市朝日町6丁目1番地

ドライブテクノロジーズSBU ●HSCクレーンSBU

岡山製造所

〒713-8501 岡山県倉敷市玉島乙島8230番地

メタルプロセッシングソリューションズSBU

愛媛製造所新居浜工場

〒792-8588 愛媛県新居浜市惣開町5番2号

• 技術本部 ●メディカル＆カンタムソリューションズ SBU
• メタルプロセッシングソリューションズSBU ●搬送システムSBU

愛媛製造所西条工場

〒799-1393 愛媛県西条市今在家1501番地

マテリアルソリューションズSBU ●プロセスプラントSBU

事務所

〒141-0033 東京都品川区西品川1丁目1番1号 住友不動産大崎ガーデンタワー

エネルギー環境SBU