臨床企画業務（開発コンサルタント）

職務内容

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング

PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成

仕事の魅力

• 国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。
• 当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。

求める経験・スキル、人物像

必須

海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）

いずれか必須

• 医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
• 他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
• PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方

尚可

• 医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上）
• メディカルライティング業務経験がある
• 薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある
• プロジェクトマネジメント能力がある
• リーダーシップがある

待遇

【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。

【昇給】 年1回（10月）

【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）

【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）、もしくはみなし労働時間制（裁量労働制（企画業務型）、7.5時間/日の想定）※採用時の役職・等級による

【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています

【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

職種 / 募集ポジション

臨床企画業務（開発コンサルタント）

雇用形態

正社員

給与

年収 7,500,000円 〜 10,000,000円

勤務地

東京都文京区後楽 2-6-1 住友不動産飯田橋ファーストタワー

大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル

会社情報

会社名

イーピーエス株式会社

設立

2014年7月（イーピーエス株式会社）/1991年5月（EPSホールディングス）

資本金

100百万円（イーピーエス株式会社）/3,888百万円（EPSホールディングス）

代表者

代表取締役 髙井 紀幸

従業員数

3,336名 ※2024/10/1現在

事業内容

• 化合物・試薬・溶液管理/化合物共有
• CMC支援
• 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
• 治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録
• CRA業務（モニタリング）
• データマネジメント業務
• 統計解析業務
• 安全性情報対応業務
• 医療機器開発、薬事業務
• 再生医療等製品開発支援業務
• 体外診断薬開発支援業務
• 監査業務
• 薬事申請支援業務
• 国際開発、輸出入に関する支援業務
• データセンターの運用

事業所

• センターオフィス

東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

• 第二オフィス

東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル

• 第三オフィス

東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

• 第四オフィス

東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル

• EPSホールディングス本社ビル

東京都新宿区筑土八幡町2-1

• 大阪事務所（大阪第一オフィス）

大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

• 大阪事務所（大阪第二オフィス）

大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

• 大阪事務所（大阪第三オフィス）

大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル

• 名古屋事務所

愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル

• 溝の口センター

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク R&Dビジネスパークビル

加盟団体

• Clinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC）
• eCTD研究会
• ISPE（国際製薬技術協会）日本本部
• PHRサービス事業協会
• SS-MIX 普及推進コンソーシアム
• 医薬品企業法務研究会
• 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
• 一般財団法人 国際ビジネスコミュニケーション協会
• 一般財団法人 日本科学技術連盟
• 一般社団法人 22世紀先端医療情報機構
• 一般社団法人 ヘルスケア関連団体ネットワーキングの会（VHO-net）
• 一般社団法人 日本CRO協会
• 一般社団法人 日本QA研究会
• 一般社団法人 日本計算機統計学会
• 一般社団法人 日本内部監査協会
• 一般社団法人 日本薬剤疫学会
• 一般社団法人 日本臨床試験学会
• 柏の葉スマートシティコンソーシアム
• 関西医薬品協会
• 関西再生医療産業コンソーシアム
• 公益社団法人 日本臨床腫瘍学会
• 特定非営利活動法人 日本メディカルライター協会
• 独立行政法人 日本貿易振興機構（JETRO）
• 日本CTX研究会
• 日本HL7協会
• 臨床評価研究会

中途採用比率

2024年度（2024.10-2025.09）：36%

2023年度（2023.10-2024.09）：35%

2022年度（2022.10-2023.09）：35%

2021年度（2021.10-2022.09）：36%

公表日：2026年5月25日