鈴鹿工場での原薬および製剤の品質管理業務

職務内容

配属部署

鈴鹿工場 品質保証部 試験管理第１グループ

職務内容

当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。

鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。

• 原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
• 試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
• Quality Culture醸成の取組み

魅力

鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。

品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。

そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。

また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

応募資格

必須の能力・資格・経験

• 医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験

（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）

• 理系大学院卒

待遇

契約期間

期間の定めなし

試用期間

試用期間あり（３ヶ月）

給与

当社規程により決定

諸手当

裁量労働手当

通勤交通費（全額支給）、車通勤可

住宅手当（社宅貸与の対象でない場合）

昇給・賞与

昇給 / 年１回（7月）

賞与 / 年２回（7月・12月）

勤務形態・勤務時間

企画業務型裁量労働制

8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。

休日・休暇

休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）

休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

加入保険

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

受動喫煙防止のための取り組み

全事業所 屋内禁煙

勤務地

鈴鹿工場