Job Details
¥8,200,000–¥9,700,000
Tochigi
Full-time
Not stated
Not in this posting: employer phone number
About This Role
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。
より良い薬をより早く患者さまのもとへ
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか
交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。
主な業務内容
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
- 工場の品質保証システムの維持運用
- 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
- 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
- GMP適合性調査等の監査・査察対応
- 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
必須要件
- 製薬業界でのQA経験 5年以上
- 無菌製剤担当経験
- PC（Exel、Word、PowerPoint）
歓迎要件
- 海外査察対応経験のある方
- 薬剤師免許お持ちの方
- 英語を使った業務経験がある方
- マネジメント経験がおありの方
シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください cmic-cmo-recruit.sha-site.jp
足利工場について
【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）
【生産能力（年間）】
錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）
【施設の特徴】
- フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
- 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
- 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
- 品質保証システム・・・高度な品質保証システム
- PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。
東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
職種 / 募集ポジション
医薬品製造の品質保証担当者 栃木県 シミックCMO足利配属
雇用形態
正社員
給与
年収 8,200,000円 〜 9,700,000円
管理職以外は時間外手当を別途支給致します
交通費は別途支給いたします
給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
勤務地
326-0324 栃木県足利市久保田町588-3
浅草より東武伊勢崎線特急で約1時間 館林駅下車 タクシー15分
東北自動車道 佐野藤岡インター（足利方面）20分
働く環境
- 業務に必要なセミナーや外部講習参加
- 工場内食堂あり（自販機も充実しています）
- コーヒー、お茶など無料
- 残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり
- 最寄り駅との接続バスあり
- 工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。
会社情報
会社名
シミックグループ/CMIC Group
創業 / Foundation
1992年（会社設立：1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
従業員数 / No.of Employees
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在
7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)
中途採用比率
シミックホールディングス株式会社
2023年度 100%
2022年度 100％
2021年度 100％
シミック株式会社
2023年度 64%
2022年度 51％
2021年度 36％
シミックファーマサイエンス株式会社
2023年度 47%
2022年度 66％
2021年度 75％
シミック・イニジオ株式会社
2023年度 100%
2022年度 100％
2021年度 100％
シミックソリューションズ株式会社
2020年度 89%
2022年度 96％
2021年度 87％
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
2023年度 89%
2022年度 84％
2021年度 79％
Salary
¥8,200,000–¥9,700,000
Stated by the employer on their posting
Language Requirements
No English requirement stated
Native/Fluent (Native or JLPT N1)
Company
CMIC Holdings
シミックホールディングス株式会社
Head Office: Tokyo
Role information is sourced from companies' public careers pages. Listed companies are not affiliated with AirTA.
Is this your company? Claim your listing or request removal.