医薬品の生産技術職（試験技術）

職務内容

所属部門

生産技術部 試験技術グループ

職務内容

開発品に関する試験技術業務

• 治験薬製造に係る試験業務（研究部門と共同）
• 治験薬の試験法検討（研究部門と共同）
• 薬事関連業務（申請資料の作成・確認等、研究部門と共同）

商用生産品に関する試験技術業務

• 新医薬品の商用生産化（試験的サポート）
• 商用生産品の試験技術的サポート、試験法の課題対応
• 試験設備に対する技術的サポート
• 国内外の製造所への技術移転（試験方法）
• 薬事関連業務（一変申請及び軽微届等の申請業務）
• 品質苦情・逸脱への試験技術的評価

仕事の魅力

• 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、開発に携わるやりがいを味わえます。
• 医薬品の品質向上に貢献、最新技術に触れて導入する機会があり、達成感を味わえます。
• QCに関する知識や経験を活かし、幅広い分野（品質保証、サプライチェーンマネジメント、薬事、分析研究など）でのキャリアパスを描くことが可能です。

応募資格

必須の能力・資格・経験

• 医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
• 有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
• 理系修士卒以上
• 英語力（ビジネスレベル）

あると望ましい能力・資格・経験

• 医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）又は試験法の技術移転に関する経験
• 医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
• 治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
• 海外医薬品メーカーとの業務経験
• 国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
• 半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験

待遇

契約期間

期間の定めなし

試用期間

試用期間あり（３ヶ月）

給与

当社規程により決定

諸手当

通勤交通費（車通勤可）

社宅／住宅手当（条件あり）

昇給・賞与

昇給 / 年１回（7月）

賞与 / 年２回（7月・12月）

勤務形態・勤務時間

企画業務型裁量労働制

8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。

休日・休暇

休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）

休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

加入保険

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

その他制度など

社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度

受動喫煙防止のための取り組み

全事業所 屋内禁煙

勤務地

鈴鹿工場

大阪研究所