バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職

協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.

[Essential requirement] Nonsmoker

過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養（アップストリーム）及び精製（ダウンストリーム）といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。

• 初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる
• 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
• 新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
• プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる

<入社後のキャリアパス例>☜他社事例

• 抗体モダリティのキャリアパスを活かした別モダリティ分野でのご活躍

業務内容

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）

• バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
• バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
• リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

求める人材像

• コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
• 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
• 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
• Data Integrityを遵守し質の高いデータ取得、その維持管理ができる
• デジタルスキルを活用し、CMC分野の製法研究、規制対応等の効率化、省力化を牽引できる

必要な業務スキル、経験

必須要件

• 製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

歓迎要件

• バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方（MSATとしての業務経験があればなお良し）
• バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
• 抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
• バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
• 治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
• 精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する

職種 / 募集ポジション

バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職

雇用形態

正社員

給与

応相談 〜

勤務地

370-0013 群馬県高崎市萩原町100-1 バイオ生産技術研究所

語学要件

• 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
• ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

その他条件

• 組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】
• 製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】

会社情報

会社名

協和キリン株式会社

設立

1949年7月1日

資本金

26,745百万円（2025年12月31日現在）

従業員数

5,161人（連結ベース、2025年12月31日現在）

代表者

代表取締役会長 宮本昌志

代表取締役社長CEO アブドゥル・マリック

本社所在地

〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

TEL：[phone removed]

事業内容

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

親会社

キリンホールディングス株式会社

就業場所に関して

• 入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
• 就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。

協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）

また、海外出向や長期出張の可能性があります

在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。

自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

従事すべき業務について

• 入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
• 従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。

会社内での全ての業務を命じることがある。

採用活動において求職者の皆様に約束する事

協和キリングループでは、採用・選考、インターンシップ、会社説明会、OB・OG訪問、面談を含む採用活動のすべての場面において、応募者一人ひとりの人格と尊厳を尊重し、安心してご参加いただける環境を整えることを重要な責務と考えています。

• 公平・公正な採用について

私たちは、人種、肌の色、民族、国籍、社会的身分、門地、性別、障害の有無、健康状態、宗教、思想・信条、性的指向・性自認などに関係なく、応募者の適性および能力のみを基準として、公平で公正な採用を行うことを基本方針とします。また、年齢確認を徹底し、児童労働の年齢に該当する方は採用いたしません。

• 採用活動におけるハラスメント防止について

協和キリングループは、採用活動に関わる社員による応募者の意に反する性的な言動や、不快感・不利益を与える行為（セクシュアルハラスメント）を決して容認しません。この方針は、採用活動に関与するすべての社員に周知・徹底しており、万一不適切な行為が確認された場合には、就業規則等に基づき厳正に対処します。

• 個人情報の取り扱いについて

採用活動を通じて取得する個人情報については、「個人情報保護方針」に基づき、適切に管理・保護いたします。

採用活動に関するハラスメント相談窓口

採用・選考の過程で、面接担当者や採用スタッフ等によるセクシャルハラスメント、パワーハラスメント、その他の人権侵害行為を受けた場合は、下記の相談窓口までご連絡ください。ご相談内容についてはプライバシーに十分配慮し、相談いただいたことを理由に不利益な取り扱いを行うことは一切ありません。

協和キリン 採用活動に関するハラスメント相談窓口（下記URLより入力ください）faq.kirin.co.jp/form/kkc_31.html