60_AFC｜品質｜品質本部_責任者候補｜AFC_甲南｜正社員

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アークレイ株式会社

品質管理・品質保証

【滋賀※本部長候補】品質保証部門〈医療機器〉

仕事概要

仕事概要

医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。

業務詳細

当部門は、①安全管理／②品質保証／③規制対応・監査／④薬事の4つの専門分野に分かれており、今回のポジションでは特に、規制対応や薬事など、医療機器・医薬品に関わる分野を中心にご担当いただく予定です。

各種法規制や業界ルールに沿って製品の安全性・品質を担保する役割であり、専門性を高めながらキャリアを築けるポジションです。

医療業界の知識については、実務を通じて段階的に身につけて頂けます。

配属組織

以下計26名のマネジメントをお任せします。

• 品質本部 安全管理チーム 6名程度
• 品質本部 品質保証チーム 7名程度

必須スキル

必須スキル

下記、いずれも必須

• 医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での、品質保証／品質管理／規制対応／薬事等の経験者
• チームマネジメント経験（目安：10名以上）

求める人物像

こんな方にオススメ

医療機器・医薬品分野での品質保証や薬事・規制対応の経験を活かし、部門全体を牽引したい方

応募概要

給与900万円～1300万円

勤務地滋賀県甲賀市（甲南工場）

滋賀県甲賀市甲南町柑子1480

雇用形態正社員

勤務体系8:45~17:30 所定労働時間 8時間00分 休憩 45分

企業情報

企業名アークレイ株式会社

設立年月1963年9月

本社所在地京都市中京区烏丸通四条上る笋町689京都御幸ビル10F

事業内容臨床検査システム（医療用分析装置・体外診断用医薬品）の研究、開発、製造、販売、保守、輸出入 ほか

資本金非公開

従業員数2,091名

企業サイトURLwww.arkray.co.jp