医薬品の品質保証（Quality Assurance）（東京）

Job Description 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の管理 ‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ‐データインテグリティーの強化 チーム構成

• 国内外製造所管理担当（原薬）
• 国内外製造所管理担当（製剤）
• 国内外品質情報担当 勤務場所の変更範囲：会社が定める場所 業務内容の変更範囲：会社が定める業務 Location 本社（神田） For the details of the locations, please refer here. Working hours 9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分) Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications
• 医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方
• 英語でのコミュニケーションがとれる方
• 薬剤師免許保有者は尚歓迎 www.otsuka.co.jp