DSHQ PV職（安全対策基盤担当（Aggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用））

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

安全性対策部

勤務地

本社

募集背景と候補者への期待

• グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤業務）に対する検討及び実施が喫緊の課題となっている。
• 候補者への期待：国内のみならずグローバルでの安全対策基盤業務の課題に自律的に取り組み国内外の関係者との協業を通じて対応を決定する。これらの取り組みにより着実にグローバル化を進め、製品及び患者の安全性確保に貢献する。

職務内容

• 国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
• 国内外のAggregate Report作成及び管理
• 国内RMP資材作成及びグローバル管理
• 国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー）
• 上記内容に関する運用方針等への参画

経験 スキル〈必須〉

• 安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上）
• 医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
• 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
• 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
• 英語：ビジネスレベル

経験 スキル〈尚可〉

• グローバル品の安全対策基盤業務の経験
• 国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
• プロジェクトマネジメント経験
• Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者

資格身分行動特性など〈必須〉

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資格身分行動特性など〈尚可〉

• 目安：TOEIC 750点以上

想定年収（万円）

基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）

入社後のキャリアパス

• グローバル業務を含めた安全対策の基盤業務のリードへのステップアップ
• 安全対策担当、システム担当、症例評価担当との連携を通じた安全性業務全般の習得
• 適性に応じ、リーダー、マネジメント職や海外駐在員への登用

給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与：

【 昇給】年1回

【賞与】年1回（7月）

福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分

【休憩時間】1時間

休暇：年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当：住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日：毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数：若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地：

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合： 有

就業場所における屋内の受動喫煙対策： 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称： 第一三共株式会社

備考：【入社時期】応相談

経験スキル必須

• 安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上）
• 医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
• 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
• 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
• 英語：ビジネスレベル

資格身分行動特性など必須

0

経験スキル尚可

• グローバル品の安全対策基盤業務の経験
• 国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
• プロジェクトマネジメント経験
• Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者

資格身分行動特性など尚可

• 目安：TOEIC 750点以上