DSHQ グローバルQA企画リード

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

詳しい説明

組織名

QA企画部

勤務地

本社地区

募集背景と候補者への期待

複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集。

職務内容

• グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
• 策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
• グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
• 国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
• 経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

経験 スキル〈必須〉

製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験

（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの

• グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
• 英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
• グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験

経験 スキル〈尚可〉

• ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
• コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
• 文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

資格身分行動特性など〈必須〉

必須

• 大学卒（理系学部）

資格身分行動特性など〈尚可〉

望ましい

• 大学院修了（修士以上）
• 薬剤師
• TOEIC850点以上

想定年収（万円）

基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）

入社後のキャリアパス

• グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
• 強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展

組織名

QA企画部

勤務地

本社地区

募集背景と候補者への期待

複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集。

職務内容

• グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
• 策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
• グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
• 国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
• 経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

経験 スキル〈必須〉

製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験

（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの

• グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
• 英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
• グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験

経験 スキル〈尚可〉

• ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
• コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
• 文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

資格身分行動特性など〈必須〉

必須

• 大学卒（理系学部）

資格身分行動特性など〈尚可〉

望ましい

• 大学院修了（修士以上）
• 薬剤師
• TOEIC850点以上

想定年収（万円）

基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）

入社後のキャリアパス

• グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
• 強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与

昇給：年1回 賞与：年1回（7月）

福利厚生

各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数

若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合

有

就業場所における屋内の受動喫煙対策

第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称

第一三共株式会社

備考

【入社時期】応相談

経験スキル尚可

• ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
• コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
• 文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

資格身分行動特性など尚可

望ましい

• 大学院修了（修士以上）
• 薬剤師
• TOEIC850点以上