医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（東京・徳島）

Job Description 【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】

• 定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。
• リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 【IT部門の品質保証】
• IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。
• 定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。 システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。 【システム運用管理】
• IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。
• システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。
• システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。 システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。 システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。 システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。 ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。 グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 勤務場所の変更範囲：会社が定める場所 業務内容の変更範囲：会社が定める業務 Location 徳島、 本社（神田） For the details of the locations, please refer here. Working hours 神田：9:00～17:30（休憩12:00～13:00） 徳島：8:00～17:00（休憩12:00～13:00） Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications
• データインテグリティ及びGMPの理解
• CSV業務経験（システム導入実績）
• コミュニケーションスキル www.otsuka.co.jp