市販後管理部スタッフ

職務内容

GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援

• 手順書作成、管理
• 自己点検
• 教育訓練
• 委託管理
• 再審査/使用成績評価申請対応
• 業許可更新対応

グローバルPV、業務品質管理

• 関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理
• 教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理
• CAPAの計画、実行の支援
• マネジメントレビュー管理
• 文書管理・教育システム管理
• 目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等

その他：契約、支払管理

勤務地

雇入れ直後：ノーベルファーマ株式会社

変更の範囲：会社が定める場所（被雇用者の自宅または自宅に準じる場所を含む）

• 業務

雇入れ直後：詳細は【上記】に記載

変更の範囲：会社の定める業務

対象年齢

30～45歳位まで

応募資格

必須

• 大卒以上
• 製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験
• 英語でのコミュニケーション能力（英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる）

歓迎

• ISO9001の品質管理経験者
• 製薬企業またはCROにおける、製造販売後安全管理業務及び/又はその品質管理の実務経験
• 契約管理の経験

待遇

就業時間

9:00～18:00（休憩60分）

事業場外みなし労働時間制

休日・休暇

完全週休2日制

土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

給与

経験・スキルに応じ当社規定により決定します

福利厚生

社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

勤務地

本社（東京）

又は 会社が定める場所（被雇用者の自宅又は自宅に準じる場所を含む）。