DSHQ 分析機器管理担当者

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

製剤生産技術部

勤務地

平塚

募集背景と候補者への期待

当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。アストラゼネカとの戦略的連携および米国メルクとの共同開発・商業化契約等により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。

このような環境の中で、治験薬の分析業務も増加しているため、分析機器の機器管理や適格性評価を推進していただける人材を募集します。

職務内容

分析試験業務に使用する試験設備・機器についての業務

• 導入・適格性評価

• 日常管理、定期点検、校正

• 異常・故障・修理、変更・逸脱対応ならびに関連するGMP文書、記録の作成および維持管理

• 機器管理責任者、試験担当者、関連部署、メーカーおよび業者との情報共有・調整

経験 スキル〈必須〉

分析機器を用いた試験・分析・品質管理業務、または分析機器の維持管理・点検・校正・バリデーション／適格性評価業務のいずれかに関する実務経験2年以上

経験 スキル〈尚可〉

• 医薬品、治験薬またはGxP環境下でのQC・分析業務経験

• HPLC、GC等の分析機器の操作・管理経験

• DQ/IQ/OQ/PQ等の適格性評価業務経験

• 逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム関連業務経験

• GMP関連文書（SOP等）の作成・改訂経験

資格身分行動特性など〈必須〉

探求心、提案力

資格身分行動特性など〈尚可〉

高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力

想定年収（万円）

基本年収400~700万＋各種手当（時間外、住宅手当等）

入社後のキャリアパス

将来的には、試験機器管理領域の中核人材として、複数案件の優先順位付け、関係部署・メーカー・業者を巻き込んだ課題解決、管理方法の標準化・改善、新規担当者へのOJTや知識共有を担うことを期待しています。

経験と専門性の蓄積に応じて、機器導入・適格性評価・維持管理に関する業務計画や改善施策を主体的に推進する役割を期待する。

将来のリーダー候補としてグループに貢献する。

給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与：

【 昇給】年1回

【賞与】年1回（7月）

福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間

【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分

【休憩時間】1時間

休暇：年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当：住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日：毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数：若干名

業務内容

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地：

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合： 有

就業場所における屋内の受動喫煙対策： 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称： 第一三共株式会社

備考：【入社時期】応相談

経験スキル必須

分析機器を用いた試験・分析・品質管理業務、または分析機器の維持管理・点検・校正・バリデーション／適格性評価業務のいずれかに関する実務経験2年以上

資格身分行動特性など必須

探求心、提案力

経験スキル尚可

• 医薬品、治験薬またはGxP環境下でのQC・分析業務経験

• HPLC、GC等の分析機器の操作・管理経験

• DQ/IQ/OQ/PQ等の適格性評価業務経験

• 逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム関連業務経験

• GMP関連文書（SOP等）の作成・改訂経験

資格身分行動特性など尚可

高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力