医療機器薬事

Craifについて

人々が天寿を全うする社会の実現 —— がんという人類最大の課題から、医療の未来を変える

Craifは、2018年に創業した名古屋大学発のバイオAIスタートアップです。「人々が天寿を全うする社会の実現」を掲げ、がんをはじめとする病によって人生の可能性が失われることのない未来を創ろうとしています。がんは、日本では2人に1人が罹患するといわれ、4000年もの間、人類が克服できていない最も大きな課題のひとつです。一方で、がん検診の受診率は40%前後にとどまり、多くの人が早期発見の機会を逃しているのが現状です。誰もが検診の重要性を頭では理解していても、日々の忙しさや「病気は治療するもの」という意識の根強さから、行動にはなかなかつながりません。

Craifは、こうした心理的・社会的なハードルをテクノロジーで乗り越え、誰もが自然に予防・早期発見へと行動できる社会の実現に向けた根本的な課題解決に挑んでいます。

参考資料

• メンバーインタビュー note / 代表小野瀨 note
• 会社紹介動画（1:35) / 研究所・検査センター紹介動画（6:18）
• VC X&KSK本田圭佑さん×代表小野瀨対談（7:32）
• YouTubeチャンネル スタートアップ酒場（22:50）

募集背景・キャリアパス

事業の国内外展開が加速する中、体外診断・プログラム医療機器の薬事対応は、Craifの技術を確かな医療価値として社会に届けるための要となっています。多様なモダリティを扱う当社では、研究と臨床をつなぐ薬事戦略の強化が急務です。本ポジションでは、国内外での申請業務から規制戦略の立案までを主導し、製品価値の最大化に貢献いただける方を募集しております。

将来的には、海外当局との折衝や国際規格の運用、品質保証戦略まで領域を広げ、グローバル薬事戦略をリードするキャリアを描くことが可能です。

仕事内容

• 国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器の製造販売申請業務（クラスI/III）
• 製造販売業許可申請・メンテナンス業務
• Craifの技術の価値を最大化する薬事戦略の立案、実行
• 外部コンサルティング会社との連携
• 国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
• 米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加

応募要件（MUST）

• 医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方
• 企業における関連業務の経験がある方
• 英語で書かれた科学論文の読解能力
• 仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方

歓迎要件（WANT）

• 体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎）
• がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
• 英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）

求める人物像

• 未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
• リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
• チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
• 年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方

職種 / 募集ポジション

医療機器薬事

雇用形態

正社員

給与

応相談 〜

年俸制

交通費原則全額支給

昇給：年２回

勤務地

162-0814 東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F

464-0814 愛知県名古屋市千種区不老町1 NIC館714号

制度等

• 米国式SO制度
• チームビルディング促進制度（全社オフサイト、懇親会サポート、部活制度 等）
• メンターとの定期1on1
• ビジネスからR&Dまで幅広い研修・学習プログラム
• OKRによる全社的な目標管理

会社情報

会社名

Craif株式会社

代表者

代表取締役社長 小野瀨隆一

設立年月

2018年5月

所在地

東京本社

東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F

名古屋本社（名古屋研究所）

愛知県名古屋市千種区不老町1 NIC7F 714

横浜支社

神奈川県横浜市中区尾上町3-35 LIST EAST BLD 5F

US

5 Mason Unit#250, Irvine, CA 92618 United States