低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

職務内容／Job duties

職務概要

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。

治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。

具体的な職務内容

• 低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
• プロセス条件検討および製造方法の最適化
• 国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
• 外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
• 治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
• グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
• 若手研究員の指導・育成

配属先

合成技術研究部 プロセス一課またはプロセス二課

応募資格／Qualifications

必須

• 低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
• 有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識

歓迎

• CTD作成経験
• GMP環境での製造または委託管理経験
• 英語力（資料作成・プレゼン・メール）

待遇／Salary & Benefits

雇用形態：正社員

試用期間：6ヶ月

就業時間：8:30～17:30（埼玉工場）

時間外労働：あり

休日 年間120日以上

• 週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3）
• その年の暦により異なる。
• 実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）

休暇

• 有給休暇 初年度付与日数 3日～20日 （半日・時間単位での取得可）
• その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等

賃金：月給40万円～60万円/月程度、賞与あり

想定年収：720～1,100万円程度

加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

www.taiho.co.jp/recruit/compliance

勤務地／Location

合成技術研究所（埼玉県児玉郡神川町）