経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）（2026））

職務内容

経口固形製剤の製剤研究開発業務

• 処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
• 国内外の治験及び新薬申請の対応
• 自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
• グローバル開発への治験薬製造・供給業務
• 新規製剤技術の開発
• 製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

R&D本部 製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。

また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。

当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。

応募資格

必須となる能力・資格・経験

• 経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
• 理系修士卒以上
• メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

あると望ましい能力・資格・経験

• 経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
• 国内外の治験及び新薬申請経験
• 海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
• 特許出願経験
• 海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
• 研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験
• 生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験

待遇

給与

当社規程により決定

諸手当

通勤交通費全額支給・

住宅手当（条件あり）

昇給・賞与

昇給 / 年１回（7月）

賞与 / 年２回（7月・12月）

勤務時間

専門業務型裁量労働制

9:00～17:50を基本として本人が決定）

在宅勤務制度あり

雇用形態

正社員

休日・休暇

休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）

休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

その他制度など

社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度

受動喫煙防止のための取り組み

全事業所 屋内禁煙

勤務地

総合研究所（大阪府吹田市）