創薬研究・CMCの職務経歴書サンプル
創薬研究・CMCの求人で企業が記載している業務内容をもとにした、職務経歴書の記載例です。補佐・担当・統括の役割別サンプルと、10業務の例文を掲載しています。
役割別の職務経歴書サンプル
同じ業務でも、関わり方によって書き方が変わります。氏名・会社名・期間と、人数や金額などの数字は「○」で示しています。ご自身の内容に置き換えてください。
補佐として関わった場合のサンプル
職務経歴書
20XX年X月X日現在 氏名 ○○ ○○
【職務要約】
創薬研究・CMCとして約○年間、創薬研究、申請資料作成・照会回答、実験・研究報告に従事。
【職務経歴】
【業務内容】
- ・ 上位研究員の指示のもとでの創薬プロジェクトにおける評価試験・合成またはタンパク質調製の実施（低分子・抗体）
- ・ 申請責任者のレビューのもとでのCMC・非臨床パートの申請資料案の作成（○件）
- ・ 上位研究員のプロトコールに基づく担当実験の実施、データの記録・整理
- ・ 分析責任者の設定した方法に基づく分析試験の実施とデータ整理（HPLC・LC-MS/MS）
- ・ チームリーダーの方針のもとでの若手研究員への実験手技・試験設計の指導（チーム○名）
- ・ プロジェクトリーダーのもとでの開発プロジェクトのスケジュール・課題・リスクの進捗管理（○件）
担当として遂行した場合のサンプル
職務経歴書
20XX年X月X日現在 氏名 ○○ ○○
【職務要約】
創薬研究・CMCとして約○年間、創薬研究、申請資料作成・照会回答、実験・研究報告に従事。
【職務経歴】
【業務内容】
- ・ 標的検証からリード最適化までの創薬研究の立案・実施（低分子・抗体）（○テーマ）
- ・ CMC・非臨床パートの申請資料作成および当局照会事項への回答（○件）（日本・米国）
- ・ 実験計画・プロトコールの立案、ラボでの試験実施、データ解析および研究報告書の作成
- ・ 分析法開発とバリデーション、安定性・不純物・物性評価の実施およびデータ報告（HPLC・LC-MS/MS）
- ・ 研究チームのリード（○名）、業務の割り振り、結果のレビュー、若手研究員の育成
- ・ 開発プロジェクトチームへの機能代表としての参画（○件）、担当領域のスコープ・スケジュール・リソース・リスク管理
統括した場合のサンプル
職務経歴書
20XX年X月X日現在 氏名 ○○ ○○
【職務要約】
創薬研究・CMCとして約○年間、創薬研究、申請資料作成・照会回答、実験・研究報告に従事。
【職務経歴】
【業務内容】
- ・ 創薬研究テーマの統括（低分子・抗体）（○テーマ）、研究計画の策定、研究員のマネジメント、候補品の進捗判断
- ・ CMC・非臨床の申請戦略の統括（○件）（日本・米国）、当局相談の主導、申請資料の最終承認、照会回答方針の決定
- ・ 研究テーマにおける試験計画の統括、試験の優先順位の決定、プロトコール・報告書のレビュー、プロジェクトチームへの結果報告
- ・ 開発プロジェクトの分析戦略の統括（HPLC・LC-MS/MS）、分析法・規格設定方針の決定、データレビュー、分析担当者のマネジメント
- ・ 研究グループのマネジメント（○名）、目標設定、評価、研究基盤の強化
- ・ 創薬・CMCプログラムの統括（○件）（予算○○万円）、計画策定、リソース配分、部門横断でのリスク対応の判断
例文は、当社が収集している日本の求人で企業が記載している業務内容を職種ごとにまとめ、特定の企業の文章は使わずに書き起こしたものです。
求人に多い記載
同じ職種の求人で、企業が業務内容と応募資格に記載している項目です。職務経歴書に書く業務を選ぶときの参考にしてください。
創薬研究・CMCの求人
195件・41社
業務内容に多い記載
技術移転
39/195件20%
CTD作成
34/195件17%
スケールアップ検討
32/195件16%
プロジェクトマネジメント
25/195件13%
分析法開発
19/195件10%
応募資格に多い記載
高いコミュニケーション能力
146/195件75%
修士課程以上
65/195件33%
チームワーク
52/195件27%
課題解決能力
31/195件16%
大学院卒
28/195件14%
技術資料
22/195件11%
当社が収集している求人のうち、直近90日間に確認できたものを集計（2026年10月時点）。割合は、その項目を記載している求人の割合です。表記は日本語の求人で使われている語句で、日本語の表記を確認できた項目のみ掲載しています。
業務別の例文
業務ごとに、補佐・担当・統括の3つの例文を掲載しています。サンプルとは別の言い回しです。
創薬・非臨床研究
創薬研究
求人での記載：標的分子の検証から化合物・抗体の最適化までを含む創薬初期研究の推進
- 補佐
- 創薬プロジェクトの研究補佐（低分子・抗体）、担当範囲の評価試験と合成またはタンパク質調製
- 担当
- 創薬テーマにおける実験計画の立案から標的検証・リード最適化の実施までを一貫して担当（低分子・抗体）（○テーマ）
- 統括
- 研究計画の策定と候補品の進捗判断を担う創薬テーマの責任者（低分子・抗体）（○テーマ）、研究員のマネジメント
実験・研究報告
求人での記載：実験計画・プロトコールの立案、ラボでの試験実施とデータ解析、研究報告書の作成
- 補佐
- 研究テーマの実験補佐、指示されたプロトコールでの試験実施とデータのまとめ
- 担当
- プロトコール作成から試験実施、データ解析、報告書作成までを一貫して担当
- 統括
- 試験の優先順位決定とプロトコール・報告書のレビューを担う試験計画の責任者、プロジェクトチームへの結果報告
非臨床薬理・安全性評価
求人での記載：in vitro・in vivoの薬理・薬物動態・安全性評価の立案と実施、開発計画に沿った非臨床戦略の策定
- 補佐
- 非臨床評価の補佐（薬理・薬物動態（DMPK））、担当するin vitro・in vivo試験の実施と結果整理
- 担当
- 試験デザインから結果の解釈、チームへの報告までの非臨床試験を一貫して担当（薬理・薬物動態（DMPK））
- 統括
- 試験パッケージの決定とCRO委託試験の監督を担う非臨床戦略の責任者（薬理・薬物動態（DMPK））、臨床チームへの安全性助言
申請資料・薬事
申請資料作成・照会回答
求人での記載：CTD・治験届・承認申請におけるCMC／非臨床パートの資料作成、PMDA等からの照会事項への回答
- 補佐
- 承認申請資料作成の補佐（○件）、CMC・非臨床パートの原案作成
- 担当
- 申請資料のCMC・非臨床パートの執筆から照会回答までを一貫して担当（○件）（日本・米国）
- 統括
- 当局相談の主導と照会回答方針の決定を担う申請戦略（CMC・非臨床）の責任者（○件）（日本・米国）、申請資料の最終承認
CMC・プロセス開発
分析法開発・分析試験
求人での記載：分析法開発とバリデーション、安定性・不純物・物性評価などの分析試験、データ解析と報告
- 補佐
- 分析業務の補佐（HPLC・LC-MS/MS）、担当試験の実施とデータのとりまとめ
- 担当
- 分析法開発からバリデーション、各種試験の実施、報告書作成までを一貫して担当（HPLC・LC-MS/MS）
- 統括
- 分析法・規格設定方針の決定とデータレビューを担う分析戦略の責任者（HPLC・LC-MS/MS）、分析担当者のマネジメント
原薬プロセス開発
求人での記載：原薬（合成・培養・精製）の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ、製造所への技術移管
- 補佐
- 原薬プロセス開発の補佐（低分子・ペプチド）、ラボ・パイロット実験の実施とデータのとりまとめ
- 担当
- 合成ルート・精製工程の設計、スケールアップ、製造所への技術移管までを一貫して担当（低分子・ペプチド）（○製造所）
- 統括
- CMCプロセス戦略の策定と技術移管の監督（○製造所）を担う原薬プロセス開発の責任者（低分子・ペプチド）、プロセス研究員のリード
製剤開発（処方設計・製法開発）
求人での記載：経口剤・注射剤などの処方設計と製法開発、安定性評価・リスクアセスメント、治験薬製造
- 補佐
- 製剤開発の補佐（経口固形剤・経口液剤）、試作製剤の調製・評価と安定性確認
- 担当
- 処方・製法の設計から安定性評価、治験薬製造までを一貫して担当（経口固形剤・経口液剤）
- 統括
- 製剤戦略の策定と研究員の指導を担う製剤開発の責任者（経口固形剤・経口液剤）、CMO・提携先製造所との調整
マネジメント
研究チームマネジメント
求人での記載：研究チームのリード、研究員への業務の割り振り、若手研究者の育成と指導
- 補佐
- 若手研究員の指導補佐（チーム○名）、実験手技・試験設計に関する助言
- 担当
- 業務の割り振りから結果のレビュー、若手の育成までを担うチームリーダー（○名）
- 統括
- 目標設定と評価を担う研究グループの責任者（○名）、研究基盤の強化
開発プロジェクト管理
求人での記載：開発プロジェクトチームへの機能代表としての参画、スコープ・スケジュール・リソース・予算・リスクの管理
- 補佐
- 開発プロジェクト管理の補佐（○件）、スケジュール・アクションアイテム・リスクの追跡
- 担当
- 担当機能におけるスコープ・スケジュール・リソース・リスク管理を一貫して担当（開発プロジェクトチーム）（○件）
- 統括
- 計画策定とリソース配分を担う開発プログラムの責任者（○件）（予算○○万円）、部門横断でのリスク判断
外部委託先・提携先管理
求人での記載：CRO・CMO・CDMOの選定と管理、アカデミア・バイオテック・海外グループ会社との共同プロジェクトでの連携
- 補佐
- 外部委託先管理の補佐（○社）、CROとの連絡調整と成果物の進捗確認
- 担当
- 委託範囲の設定から成果物レビューまでの外部委託・共同研究の管理を一貫して担当（○社）
- 統括
- CRO・CDMOの選定とオーバーサイト方針の策定を担う外部連携の責任者（○社）、提携先との課題解決
この職種で職務経歴書を作成する
職種を選択した状態で作成ツールを開いています。担当した業務を選び、数字を加えると、職務経歴書と英文履歴書（英文レジュメ）を同時に作成できます。入力した内容はお使いのブラウザにのみ保存されます。
基本情報
職歴1
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よくある質問
例文はどこから来ていますか？
当社が収集している日本の求人で企業が記載している業務内容を職種ごとにまとめ、特定の企業の文章は使わずに書き起こしています。5社以上の企業が記載している業務のみを例文にしています。
サンプルの「○」は何ですか？
氏名、会社名、期間と、人数や金額などの数字を入れる箇所です。作成ツールで入力すると、ご自身の数字が例文に入ります。数字を入れない場合も文章は成り立ちます。
補佐・担当・統括の違いは何ですか？
同じ業務への関わり方の違いです。補佐は上長や担当者を支援した場合、担当は自分で遂行した場合、統括は方針の決定やチームの管理を担った場合の例文です。
職務経歴書をダウンロードできますか？
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英文履歴書も作成できますか？
はい。同じ回答から、職務経歴書と英文履歴書を同時に作成します。
無料ですか？
はい、無料です。