安全性情報（PV）の職務経歴書サンプル
安全性情報管理（ファーマコビジランス）の求人で企業が記載している業務内容をもとにした、職務経歴書の記載例です。補佐・担当・統括の役割別サンプルと、12業務の例文を掲載しています。
役割別の職務経歴書サンプル
同じ業務でも、関わり方によって書き方が変わります。氏名・会社名・期間と、人数や金額などの数字は「○」で示しています。ご自身の内容に置き換えてください。
補佐として関わった場合のサンプル
職務経歴書
20XX年X月X日現在 氏名 ○○ ○○
【職務要約】
安全性情報管理（ファーマコビジランス）として約○年間、PV手順・コンプライアンス管理、安全性DB・PVシステム管理、シグナル検出・評価に従事。
【職務経歴】
【業務内容】
- ・ PV関連SOP・GVP文書の改訂案作成と不遵守事例の記録（対象○文書）、コンプライアンス担当者の補佐
- ・ 安全性データベース維持管理の補佐（Argus・ARISg）、ユーザー権限管理、テストスクリプトの実施、不具合の記録
- ・ シグナル検出の補佐（○製品）、データ抽出と症例・文献の要約
- ・ RMPの一部原案・適正使用資材の作成とリスク最小化活動の進捗管理（○製品）、RMP担当責任者の補佐
- ・ PMDA報告書案の作成と報告期限の管理（副作用・感染症報告・不具合報告）、提出は報告責任者が対応
- ・ 新たな安全性情報に基づく添付文書改訂案の作成（○製品）、担当責任者のレビューのもとで対応
担当として遂行した場合のサンプル
職務経歴書
20XX年X月X日現在 氏名 ○○ ○○
【職務要約】
安全性情報管理（ファーマコビジランス）として約○年間、PV手順・コンプライアンス管理、安全性DB・PVシステム管理、シグナル検出・評価に従事。
【職務経歴】
【業務内容】
- ・ PV関連SOP・GVP文書の維持管理（対象○文書）、報告期限遵守率等のコンプライアンス指標の監視と不遵守事例への対応
- ・ 安全性データベースの運用管理（Argus・ARISg）、設定変更・バージョンアップ・システムバリデーションとユーザー問い合わせ対応
- ・ 安全性シグナルの検出・評価（○製品）、集積症例データ・文献のレビューとシグナル評価報告書の作成
- ・ 国内RMPの作成・改訂（○製品）、安全対策の立案とリスク最小化・適正使用推進活動の実施
- ・ PMDAへの当局報告の作成・期限内提出（副作用・感染症報告・不具合報告）、個別症例に関する照会事項への対応
- ・ 安全性情報に基づく添付文書の改訂（○製品）、社内関係部署・海外提携先との記載内容の調整
統括した場合のサンプル
職務経歴書
20XX年X月X日現在 氏名 ○○ ○○
【職務要約】
安全性情報管理（ファーマコビジランス）として約○年間、PV手順・コンプライアンス管理、安全性DB・PVシステム管理、シグナル検出・評価に従事。
【職務経歴】
【業務内容】
- ・ 国内PV手順体系・コンプライアンス体制の統括（対象○文書）、SOPの承認とグローバル安全管理プロセスとの整合
- ・ PVシステムの統括（Argus・ARISg）、自動化ロードマップの策定とシステムベンダー・バリデーションの管理
- ・ シグナル管理の統括（○製品）、対応要否の判断と安全性委員会へのベネフィット・リスク評価の報告
- ・ 製品リスクマネジメントの統括（○製品）、安全対策方針の決定とメディカル・薬事・営業部門の責任者との合意形成
- ・ PMDAへの当局報告の統括（副作用・感染症報告・不具合報告）、報告要否の最終判断と当局窓口
- ・ 添付文書の安全性記載の統括（○製品）、改訂要否の判断とグローバルとの記載内容の交渉
例文は、当社が収集している日本の求人で企業が記載している業務内容を職種ごとにまとめ、特定の企業の文章は使わずに書き起こしたものです。
求人に多い記載
同じ職種の求人で、企業が業務内容と応募資格に記載している項目です。職務経歴書に書く業務を選ぶときの参考にしてください。
安全性情報管理（ファーマコビジランス）の求人
68件・27社
業務内容に多い記載
個別症例報告
40/68件59%
メンバーのマネジメント
31/68件46%
安全性定期報告
26/68件38%
医薬品リスク管理計画
26/68件38%
安全管理情報の収集
19/68件28%
シグナルマネジメント
18/68件26%
ベネフィット・リスク評価
16/68件24%
応募資格に多い記載
PV業務経験
44/68件65%
課題解決能力
40/68件59%
当事者意識
33/68件49%
法規制
30/68件44%
CAPA
11/68件16%
当社が収集している求人のうち、直近90日間に確認できたものを集計（2026年10月時点）。割合は、その項目を記載している求人の割合です。表記は日本語の求人で使われている語句で、日本語の表記を確認できた項目のみ掲載しています。
業務別の例文
業務ごとに、補佐・担当・統括の3つの例文を掲載しています。サンプルとは別の言い回しです。
PV体制・コンプライアンス
PV手順・コンプライアンス管理
求人での記載：PV関連SOP・GVP文書の作成・維持、日米欧規制の遵守状況のモニタリング、安全管理プロセスの改善
- 補佐
- コンプライアンス担当者のもと、PV関連SOP・GVP文書の改訂案作成・不遵守事例の記録を担当（対象○文書）
- 担当
- 報告期限遵守率等のコンプライアンス指標を監視し、不遵守事例に対応しながらPV関連SOP・GVP文書を維持管理（対象○文書）
- 統括
- SOPを承認し、グローバル安全管理プロセスと整合させて国内PV手順体系・コンプライアンス体制を統括（対象○文書）
安全性DB・PVシステム管理
求人での記載：グローバル安全性データベース・周辺システムの運用管理、システムバリデーション、報告・データ処理の自動化
- 補佐
- システム責任者のもと、安全性データベースのユーザー権限管理・テストの実施・不具合の記録を担当（Argus・ARISg）
- 担当
- 安全性データベースの管理者として、設定変更・バージョンアップ・システムバリデーションとユーザー対応を担当（Argus・ARISg）
- 統括
- 自動化ロードマップを策定し、システムベンダーとバリデーションを管理してPVシステムを統括（Argus・ARISg）
GVP査察・監査対応
求人での記載：PV関連の当局査察・社内監査・提携会社監査への対応、査察対応体制の整備、CAPAの実施
- 補佐
- 査察対応責任者のもと、PV査察・監査の要求記録の準備・CAPAの進捗管理を担当（計○件）
- 担当
- 査察官へのデータ提示・説明を行い、PV査察・監査の準備からCAPAのクローズまで担当（計○件）
- 統括
- 査察準備計画を策定し、PMDA査察の主担当としてCAPAを承認してPV査察対応を統括（計○件）
PV委託先管理
求人での記載：PV業務委託先の管理と契約締結、提携会社との安全性情報交換契約の管理、委託先の業務品質管理
- 補佐
- 委託先管理責任者のもと、PV委託先の業務指標の追跡・品質課題の記録を担当（○社）
- 担当
- 業務品質をモニタリングし、エスカレーションに対応しながら安全性情報交換契約を維持してPV委託先を管理（○社）
- 統括
- 委託先を選定して契約を交渉し、委託先品質管理体制を構築してPV業務委託を統括（予算○○万円）
シグナル・リスク管理
シグナル検出・評価
求人での記載：症例・文献・学会・RWD等からの安全性情報の収集・評価、シグナル検出・評価
- 補佐
- シグナル担当責任者のもと、データ抽出と症例・文献の要約を担当（○製品）
- 担当
- 集積症例データと文献をレビューしてシグナルを検出・評価し、評価報告書を作成（○製品）
- 統括
- シグナルへの対応要否を判断し、安全性委員会にベネフィット・リスク評価を報告してシグナル管理を統括（○製品）
RMP・安全対策
求人での記載：医薬品リスク管理計画書（RMP）の作成・改訂、安全対策・リスク最小化策の立案・実施、適正使用推進
- 補佐
- RMP担当責任者のもと、RMPの一部原案・適正使用資材の作成とリスク最小化活動の進捗管理を担当（○製品）
- 担当
- 安全対策を立案し、リスク最小化・適正使用推進活動を実施しながら国内RMPを作成・改訂（○製品）
- 統括
- 安全対策方針を決定し、メディカル・薬事・営業部門の責任者と合意を形成して製品リスクマネジメントを統括（○製品）
添付文書改訂
求人での記載：製品の安全性情報の管理、添付文書・取扱説明書等の作成・改訂と社内外関係者との調整
- 補佐
- 担当責任者のもと、新たな安全性情報を反映した添付文書改訂案の作成を担当（○製品）
- 担当
- 社内関係部署・海外提携先と記載内容を調整し、安全性情報に基づいて添付文書を改訂（○製品）
- 統括
- 改訂要否を判断し、グローバルと記載内容を交渉して添付文書の安全性記載を統括（○製品）
治験安全性管理
求人での記載：治験における安全性データのレビュー、治験実施計画書・開発チームへの安全性の助言、治験の安全対策立案
- 補佐
- 安全性責任者のもと、治験の安全性データ一覧・治験実施計画書の安全性記載案の作成を担当（○試験）
- 担当
- 開発チームに安全性の観点から助言し、治験実施計画書の安全性記載と安全性データのレビューを担当（○試験）
- 統括
- 治験の安全対策を立案し、開発会議で安全性部門を代表して治験安全性を統括（○試験）
症例処理・当局報告
当局報告（PMDA）
求人での記載：PMDAへの副作用・不具合等の当局報告（電子報告）の作成・期限内提出と、個別症例に関する照会事項への対応
- 補佐
- 報告責任者のもと、PMDA報告書案の作成・報告期限の管理を担当（副作用・感染症報告・不具合報告）
- 担当
- 個別症例に関する照会事項に対応し、PMDAへの報告書を作成して期限内に提出（副作用・感染症報告・不具合報告）
- 統括
- 報告要否を最終判断し、当局窓口としてPMDAへの当局報告を統括（副作用・感染症報告・不具合報告）
副作用症例処理
求人での記載：副作用・有害事象報告のトリアージ、安全性データベースへの入力・MedDRAコーディング、経過説明文の作成とQC
- 補佐
- シニア担当者のレビューのもと、安全性情報のトリアージ・症例入力を担当（Argus・ARISg）
- 担当
- トリアージ、MedDRAコーディング、経過説明文の作成、QCを含むICSR処理業務全般を担当（月約○件）
- 統括
- 症例処理基準を定め、担当者・委託先を管理し重篤症例をレビューして症例処理業務を統括（月約○件）
文献調査
求人での記載：国内外の文献・学会情報の検索・スクリーニングによる個別症例・研究報告・感染症情報の検出
- 補佐
- シニア担当者の確認のもと、文献検索・論文の一次スクリーニングを担当（医中誌・PubMed）
- 担当
- 報告対象となる個別症例・研究報告・感染症情報を検出する文献調査を一貫して担当（医中誌・PubMed）
- 統括
- 検索式を設定し、メンバーのスクリーニング判断を確認して文献調査プロセスを取りまとめ（医中誌・PubMed）
マネジメント
PVチームのマネジメント
求人での記載：国内PVチームのマネジメント、業績管理・要員計画とメンバーの育成
- 補佐
- サブリーダーとして、日々の症例・報告業務の割り当て・業務量の管理を担当（チーム○名）
- 担当
- 業務計画と個人目標を設定し、メンバーを指導してPVチームを運営（○名）
- 統括
- 人事評価と要員計画を行い、次世代リーダーを育成して国内PV部門を統括（○名）
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基本情報
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補佐・担当・統括の違いは何ですか？
同じ業務への関わり方の違いです。補佐は上長や担当者を支援した場合、担当は自分で遂行した場合、統括は方針の決定やチームの管理を担った場合の例文です。
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